Evidenzlage nicht-medikamentöser und nicht-technischer Behandlungsverfahren

ZusammenfassungInterventionsmethoden außerhalb der Arzneimitteltherapie und den technischen Verfahren spielen in den Beschlüssen des GBAs und in den Bewertungen des IQWiGs bisher eine untergeordnete Rolle. Die Bewertungen des medizinischen Nutzens der im GBA beratenen Methoden wurde bisher nicht an das IQWiG vergeben. Die Evidenzlage für diese Methoden ist häufig durch fehlende Studien auf dem gewünschten Evidenzniveau eingeschränkt. Die vorhandenen Studien sind durch Mängel in der internen Validität durch schlechte methodische Planung und Durchführung, fehlende Verblindung und schlechte Berichtsqualität in ihrer Aussagekraft eingeschränkt. Die Übertragbarkeit auf den deutschen Versorgungskontext ist zusätzlich durch Mängel in der externen Validität wie die Anwendung von standardisierten Einzeltherapien in den Studien bei individualisiertem Methodenmix in der Versorgung und die fehlende Langzeitbeobachtungen von patientenrelevanten Outcome-Variablen beeinträchtigt. Forschungsbedarf besteht bei der Weiterentwicklung einer angemessenen Studienmethodik für nicht-medikamentöse nicht-technische Interventionen.(Wie vom Gastherausgeber eingereicht)

SummaryHealth-related interventions that do not include drugs or technical procedures have not appeared very often in the German Federal Joint Committee's (GBA) evidence-based decision making process over the last years. In this regard the GBA has so far never given any instructions to the Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG). The level of evidence for these methods is often limited by the lack of randomised controlled trials. The available studies often show a high risk of bias because of poor planning, processing and reporting as well as lack of blinding. External validity is often limited by use of a standardised monotherapy in the study, but a mix of different, individualised methods in the field. Another common problem is the lack of patient-related, long-term outcome variables. Further research is needed to develop methods for high-quality trials and evidence-based assessments in the area of non-medical, non-technical therapeutic interventions.(As supplied by publisher)