کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10484978 | 935414 | 2014 | 5 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A Review of FDA Warning Letters and Notices of Violation Issued for Patient-Reported Outcomes Promotional Claims between 2006 and 2012
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
A fifth of the letters issued to companies contained PRO violations, with most related to poor selection of the PRO measure used or trying to broaden the claim. More guidance from the Office of Prescription Drug Promotion about what is considered “substantial evidence” in this area could help reduce the number of letters issued.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Value in Health - Volume 17, Issue 4, June 2014, Pages 433-437
Journal: Value in Health - Volume 17, Issue 4, June 2014, Pages 433-437
نویسندگان
Tara PhD, Claire BSc, Lucy MSc, CPsychol,