کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2549369 | 1124512 | 2012 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Overview of global regulatory toxicology requirements for vaccines and adjuvants
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
داروشناسی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
This paper provides an overview of the legislations and regulatory approaches currently applied to the nonclinical safety assessment of human preventive vaccine products in three ICH regions, i.e., the EU, USA, and Japan. Perspectives of the three regions with regard to the various types of toxicity studies currently considered to assess the nonclinical safety of preventive vaccines are compared and described in more detail than in published guidelines. In addition, the common issues and current challenges in nonclinical safety assessment of preventive vaccines are discussed.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmacological and Toxicological Methods - Volume 65, Issue 2, March–April 2012, Pages 49–57
Journal: Journal of Pharmacological and Toxicological Methods - Volume 65, Issue 2, March–April 2012, Pages 49–57
نویسندگان
Yuansheng Sun, Marion Gruber, Mineo Matsumoto,