Safety of prasugrel in real-world patients with ST-segment elevation myocardial infarction: 1-year results from a prospective observational study (Bleeding and Myocardial Infarction Study)

SummaryBackgroundAntiplatelet therapies, including prasugrel, are a cornerstone in the treatment of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), but are associated with a bleeding risk. This risk has been evaluated in randomized trials, but few data on real-world patients are available.AimTo evaluate prasugrel safety in real-world patients with STEMI.MethodsConsecutive patients with STEMI were recruited over 1 year. Follow-up was done at 3 months and 1 year to evaluate prasugrel safety from hospital discharge to the STEMI anniversary date. The primary outcome was occurrence of any major bleeding according to the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 or 5 definitions, or minor bleeding according to the BARC 2 definition.ResultsOverall, 1083 patients were recruited. Compared to patients treated with aspirin + clopidogrel, patients treated with aspirin + prasugrel had fewer BARC 3 or 5 bleedings (two [0.4%] patients vs. nine [1.8%] patients; P = 0.04), but more BARC 2 bleedings (45 [9.3%] patients vs. 20 [4.0%] patients; P < 0.001). The baseline characteristics of prasugrel- and clopidogrel-treated patients differed because the former were carefully selected (younger, higher body mass index, less frequent history of stroke). In the overall population, rates of in-hospital and out-of-hospital major bleeding were 2.6% (n = 28) and 1.3% (n = 13), respectively.ConclusionThe rate of major bleeding, particularly out-of-hospital bleeding, in patients treated with prasugrel is low within 1 year after a STEMI. Accurate selection of patient candidates for prasugrel is likely to have reduced the risk of bleeding.

RésuméContexteLes traitements antiplaquettaires, dont le prasugrel, sont un élément majeur dans le traitement du syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (SCA ST+) mais entraînent un sur-risque hémorragique. Ce risque a été évalué dans des essais cliniques randomisés mais il existe peu de données dans la « vraie vie ».ObjectifÉvaluer la sécurité du prasugrel chez des patients adressés pour un syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST dans la « vraie vie ».MéthodesLes patients avec SCA ST+ ont été recrutés pendant un an et le suivi a été effectué, par téléphone, 3 mois et 1 an après le SCA ST+ afin d’évaluer la sécurité du prasugrel, en particulier pendant la période post-hospitalière. Le critère d’évènement principal était la survenue d’un évènement hémorragique majeur défini selon la classification Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 ou 5 ou d’un évènement hémorragique mineur défini selon la classification BARC 2.RésultatsMille quatre-vingt-trois patients ont été recrutés. Les patients traités par aspirine + clopidogrel avaient moins de saignements BARC 3 ou 5 que les patients traités par aspirine + prasugrel (9 patients, 1,8 % vs 2 patients, 0,4 % ; p = 0,04) mais ils avaient plus de saignements BARC 2 (20 patients, 4,0 % vs 45 patients, 9,3 % ; p < 0,001). Les caractéristiques des patients traités par prasugrel étaient différentes des patients traités par clopidogrel car la sélection était attentive : patients plus jeunes, indice de masse corporelle plus élevé, moins d’antécédent d’accident vasculaire cérébral. Les pourcentages de saignement intra-hospitalier majeur et de saignement extra-hospitalier majeur étaient respectivement de 2,6 % (n = 28) et 1,3 % (n = 13).ConclusionLes saignements majeurs, en particulier extra-hospitaliers, sont peu fréquents chez les patients traités par prasugrel dans l’année qui suit un SCA ST+. Une sélection attentive des patients pouvant bénéficier du prasugrel peut expliquer une diminution de ce risque.