Initial French experience of percutaneous mitral valve repair with the MitraClip: A multicentre national registry

SummaryBackgroundPercutaneous mitral valve repair (MVR) using the MitraClip® is a new option for severe mitral regurgitation (MR).AimTo describe initial French experience regarding short-term and mid-term safety and efficacy.MethodsA multicentre cohort reported experience of percutaneous MVR using the MitraClip® in French centres from December 2010 to September 2012. All patients were judged inoperable or at high surgical risk. Short-term and mid-term safety and efficacy results are presented.ResultsSixty-two patients (72.7 ± 11.4 years; 71.7% men; 81.0% New York Heart Association [NYHA] class III or IV; logistic Euroscore 18.7 ± 13.1%; 93.3% MR ≥ grade 3; 73.8% secondary MR) underwent percutaneous MVR using the MitraClip® under general anaesthesia. Procedural success was 95.2% (83.1% of patients received one clip; 16.9% received two clips). At discharge, 88.2% of implanted patients had a residual MR ≤ grade 2. Transthoracic echocardiography showed a significant decrease in ejection fraction (39.9 ± 14.8% pre vs. 36.2 ± 14.3% post), end-diastolic diameter (63.8 ± 10.6 mm vs. 61.4 ± 12.3 mm, respectively) and systolic pulmonary pressure (52.1 ± 13.9 mmHg vs. 44.7 ± 10.9 mmHg, respectively). The in-hospital mortality rate was 3.2%. The survival rate at 6-month follow-up was estimated at 83.1%, with 90.9% of patients in NYHA class I or II and residual MR ≤ grade 2 in 80% of cases.ConclusionThis initial French experience, despite being in its learning phase, showed promising results in patients considered ineligible for surgery, as observed in more experienced centres. Randomized studies are mandatory to confirm these preliminary data.

RésuméContexteLa réparation percutanée de la valve mitrale par le système MITRACLIP est une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de la régurgitation mitrale sévère.ObjectifsCet article décrit l’expérience initiale du traitement percutané des IM sévères par le système « MitraClip » en France en termes d’efficacité et de tolérance.MéthodesCette étude multicentrique rapporte l’expérience des centres français sur l’ensemble des procédures MitraClip® de décembre 2010 à septembre 2012. Tous les patients étaient jugés non éligibles ou à haut risque pour la chirurgie.RésultatsSoixante-deux patients (72,7 ± 11,4 ans ; 71,7 % de sexe masculin ; 81,0 % de classe NYHA III ou IV ; logistic Euroscore : 18,7 ± 13,1 % ; 93,3 % d’IM de grade 3 ou plus ; 73,8 % d’IM secondaire) ont bénéficié d’une procédure MitraClip sous-anesthésie générale. Le taux de succès de procédure était de 95,2 % (83,1 % des patients recevaient un clip et 16,9 % en recevaient deux). À la sortie de l’hôpital, 88,2 % des patients implantés avaient une IM résiduelle inférieure ou égale à 2. Les données d’échographie transthoracique ont rapporté une diminution significative de la fraction d’éjection (39,9 ± 14,8 % pre vs 36,2 ± 14,3 % post), du diamètre télédiastolique (63,8 ± 10,6 mm vs 61,4 ± 12,3 mm, respectivement) et de la pression pulmonaire systolique (52,1 ± 13,9 mmHg vs 44,7 ± 10,9 mmHg, respectivement). La mortalité intra-hospitalière était de 3,2 %. La survie à six mois post-procédure était estimée à 83,1 % avec 90,9 % des patients en classe NYHA de I ou II et 80 % avec une IM résiduelle inférieure ou égale à 2.ConclusionCette expérience initiale, bien que dans sa phase d’apprentissage, rapporte, à l’instar de centres expérimentés, des résultats prometteurs chez des patients non éligibles à la chirurgie. Des essais randomisés contrôlés sont nécessaires pour confirmer ces résultats préliminaires.