Cost-effectiveness analysis of aldosterone blockade with eplerenone in patients with heart failure after acute myocardial infarction in the French context: The EPHESUS study

SummaryBackgroundThe Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS) randomized clinical trial demonstrated the efficacy of eplerenone, a new aldosterone antagonist diuretic, with standard treatment versus standard treatment alone in the reduction of cardiovascular mortality and cardiovascular-related hospital readmissions for patients with heart failure after an acute myocardial infarction.AimWe assessed the incremental cost per life-year saved of eplerenone in the French context versus standard treatment.MethodsA within-trial study was designed. A piecewise regression model yielded death rates and survival gains adjusted for patients’ characteristics, based on the extraction of comparable patients from the Saskatchewan Health database. Resource use was collected alongside the clinical trial data. Only direct medical costs were considered. All costs were in 2003 euros. Costs and outcomes were discounted at 5%.ResultsThe overall mortality rate was 14.4% in the treatment group versus 16.7% in the placebo group (p = 0.008). Combined cardiovascular deaths and hospitalization rates were 26.7% in the treatment group versus 30.3% in the placebo group (p = 0.002). The discounted survival gain was 3.2 weeks. The incremental cost per life-year saved was €15,382 (95% confidence interval 8274–42,723). Seventy-four per cent of the values of the incremental cost-effectiveness ratio fell under a €15,000 per life-year saved threshold.ConclusionThe cost of eplerenone leads to an acceptable level of incremental cost per life-year saved when compared with existing treatments in the cardiovascular domain for the prevention of cardiovascular death and morbidity in patients with heart failure after an acute myocardial infarction.

RésuméContexteL’essai EPHESUS a démontré l’efficacité d’éplérénone, un nouveau diurétique antagoniste de l’aldostérone, avec un traitement standard, comparé au traitement standard seul, dans la réduction de la mortalité et du taux de réhospitalisation cardiovasculaires chez des patients insuffisants cardiaques après infarctus aigu du myocarde.ObjectifsLe coût incrémental d’éplérénone par année de vie gagnée comparativement au traitement standard a été calculé en France.MéthodeUne étude intra-essai a été réalisée. Les taux de mortalité et les gains de survie ajustés aux caractéristiques des patients ont été modélisés sur une population de patients comparables du Saskatchewan (Canada). Les données d’utilisation de ressources proviennent de l’essai. Seuls les coûts médicaux ont été valorisés, en euros (2003). Les coûts et les effets ont été actualisés à 5 %.RésultatsLa mortalité globale était de 14,4 % dans le groupe traité contre 16,7 % dans le groupe placebo (p = 0,008). Le taux combiné d’hospitalisation et de décès cardiovasculaires était de 26,7 % avec contre 30,3 % sans (p = 0,002). Le gain actualisé de survie était de 3,2 semaines, le coût par année de vie gagnée de 15 382 € (IC à 95 % : 8274 €–42 723 €). Soixante-quatorze pour cent des valeurs du ratio coût par année de vie gagnée étaient inférieures à 15 000 €.ConclusionÉplérénone entraîne un niveau acceptable de coût incrémental par année de vie gagnée comparé aux traitements existants de prévention de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques post-IM aigu.