Time to Review the Role of Surrogate End Points in Health Policy: State of the Art and the Way Forward

اثربخشی داروها، دستگاه های پزشکی و سایر فن آوری های بهداشتی باید در آزمایشاتی که نتایج مرتبط با بیمار مرتبط با آن مانند بقا و یا بیماری را نشان می دهد، ثابت شود. با این حال، دسترسی به بازار و تصمیمات مربوط به پوشش، اغلب بر اساس نکات انتهایی جایگزین، نشانگرهای زیستی یا نقاط انتهایی میانی است که هدف آن جایگزینی و پیش بینی نتایج مربوط به بیمار است که از لحاظ محدودیت های روش شناختی، مالی یا عملی در دسترس نیستند. ما خلاصه ای از استفاده فعلی از نقاط انتهایی جایگزین در سیاست مراقبت های بهداشتی، بحث در مورد مورد و یا علیه تصویب آنها و بررسی روش های اعتبار ارائه می کنیم. ما یک چارچوب سه مرحله ای برای سیاست گذاران را برای رسیدگی به جایگزینی معرفی می کنیم که شامل ایجاد شواهد، ارزیابی قدرت انجمن و تعیین روابط بین جایگزین ها و نتایج نهایی است. اگر چه استفاده از جایگزین ها می تواند مشکل ساز باشد، آنها می توانند، هنگامی که مناسب انتخاب و تایید می شوند، فرصت های مهمی را برای آزمایش های بالینی کارآمدتری و دسترسی سریعتر به فن آوری های جدید بهداشتی که به نفع بیماران و سیستم های مراقبت بهداشتی هستند، ارائه دهند.