کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8513367 1556495 2018 6 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Predictive Screening Tools Used in High-Concentration Protein Formulation Development
ترجمه فارسی عنوان
ابزارهای غربالگری پیش بینی شده در توسعه پروتئین با غلظت بالا
کلمات کلیدی
ترکیبات پروتئینی با غلظت بالا، فرمول بندی توسعه، پیش فرموله شده ابزارهای غربالگری، پیش بینی، ثبات، انحلال پذیری، ویسکوزیته،
ترجمه چکیده
در این بررسی، استفاده از روش های پیش بینی غربالگری در تولید فرمولاسیون پروتئین با غلظت بالا مورد بررسی قرار می گیرد. علاوه بر چالش های عادی مرتبط با توسعه فرمولاسیون پروتئین، فرمولاسیون با غلظت بالا، حلالیت، ویسکوزیته و تجزیه پروتئین فیزیکی نقش مهمی ایفا می کند. برای غلبه بر این چالش ها باید شرایط مختلف فرمولاسیون مورد ارزیابی قرار گیرند به طوری که مطلوب است روش های پیش بینی شده و همچنین روش های کم حجم و با کارایی بالا جهت شناسایی شرایط فرمولاسیون مطلوب در اوایل توسعه بدون تنظیمات زمان و مواد مصرفی. بسیاری از تکنیک های غربالگری برای استفاده در ساخت فرمولاسیون با غلظت بالا گزارش شده اند، اما همه آنها نیازمند ذکر شده در بالا نیستند. این بررسی خلاصه مزایا و معایب روش های مختلف غربالگری در حال حاضر در توسعه فرمولاسیون و همبستگی داده های پیش بینی شده با حلالیت پروتئین، ویسکوزیته و پایداری در غلظت پروتئین بالا است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
ابزارهای غربالگری پیش بینی شده در توسعه پروتئین با غلظت بالا
چکیده انگلیسی
This review examines the use of predictive screening approaches in high-concentration protein formulation development. In addition to the normal challenges associated with protein formulation development, for high-concentration formulations, solubility, viscosity, and physical protein degradation play major roles. To overcome these challenges, multiple formulation conditions need to be evaluated such that it is desirable to have predictive but also low-volume and high-throughput methods in order to identify optimal formulation conditions very early in development without time- and material-consuming setups. Many screening techniques have been reported for use in high-concentration formulation development, but not all fulfill the requirements mentioned previously. This review summarizes the advantages and disadvantages of different screening approaches currently used in formulation development and the correlation of predictive data to protein solubility, viscosity, and stability at high protein concentrations.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 107, Issue 3, March 2018, Pages 772-777
نویسندگان
, ,