کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8544180 1561477 2018 9 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Les études cas-non cas : principe, méthodes, biais et interprétations
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Les études cas-non cas : principe, méthodes, biais et interprétations
چکیده انگلیسی
Les études de type cas-non cas appartiennent aux méthodes ayant pour objectif d'évaluer la sécurité d'emploi des médicaments en analysant la disproportionnalité des notifications d'effets indésirables médicamenteux dans les bases de données de pharmacovigilance. Utilisé pour la première fois dans les années 1980, les dernières décennies ont vu une augmentation importante de l'utilisation de ce design d'étude. Le principe des études cas-non cas réside dans la comparaison de l'exposition médicamenteuse de cas d'un effet indésirable d'intérêt avec celle de cas ayant présenté d'autres effets et appelés « non cas ». Leurs résultats sont présentés sous la forme de reporting odds ratio (ROR) dont l'interprétation permet de mettre en évidence des signaux de pharmacovigilance. Cet article décrit le principe des études cas-non cas, la méthode de calcul du ROR et de son intervalle de confiance, les différentes modalités d'analyse et présente comment interpréter ses résultats au regard des avantages et des limites de ce type d'étude.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 73, Issue 3, May–June 2018, Pages 247-255
نویسندگان
,