کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10158188 1666516 2018 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Protein-Excipient Interactions Evaluated via Nuclear Magnetic Resonance Studies in Polysorbate-Based Multidose Protein Formulations: Influence on Antimicrobial Efficacy and Potential Study Approach
ترجمه فارسی عنوان
تعاملات پروتئین-تکمیلی توسط تحقیقات رزونانس هسته ای محاسبه شده در فرمولاسیون پروتئین چندتایی پلی ساوبرات: تاثیر بر اثربخشی آنتی بیوتیک و رویکرد مطالعه بالقوه
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
نگهدارنده ها به طور عمده در فرمولاسیون داروهای چند دارویی برای پیشگیری از رشد میکروبی ضروری هستند. در میان مواد موجود، فنل به طور گسترده ای برای تزریق دارو استفاده می شود؛ با این حال، شناخته شده است که با سوپر واکنش های غیر آلی مانند پلی ساکارید و به طور بالقوه با مواد دارویی فعال ارتباط برقرار کنید. اگر چه نیاز به ترکیبی از سورفکتانت ها و مواد نگهدارنده در حال رشد است، تا به امروز ممکن است تعاملات مولکولی که ممکن است در نهایت ثبات را تضعیف کنند و فعالیت ضد میکروبی فرمولاسیون به خوبی شناخته شده و مورد بررسی قرار گیرد. در مطالعه حاضر، اتصال فنل به یک پروتئین فیوژن مدل و همچنین پلی ساکاریت 20 مورد بررسی قرار گرفت. برای این منظور، کسری فنلین محدود با موفقیت به وسیله اسپکتروسکوپی رزونانس مغناطیسی نظارت شده توسط انتشار منتشر شد. اتصال فنل به سورفاکتانت در غلظت های پلیسوربات متاثر از داروهای مهم است، اما اتصال به داروی دارویی فعال وابسته و غلظت وابسته است. نتیجه حاصل از این تعامل، کاهش اثرات ضد میکروبی بود. به عنوان یک نتیجه نهایی این مطالعه، تحلیل رزونانس مغناطیسی هسته ای به عنوان روش صرفه جویی در مواد پیشنهاد می شود که در ترکیب با تست فعالیت ضد میکروبی توصیه شده در فارماکوپه مورد استفاده قرار گیرد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
تعاملات پروتئین-تکمیلی توسط تحقیقات رزونانس هسته ای محاسبه شده در فرمولاسیون پروتئین چندتایی پلی ساوبرات: تاثیر بر اثربخشی آنتی بیوتیک و رویکرد مطالعه بالقوه
چکیده انگلیسی
Preservatives are excipients essentially needed in pharmaceutical multidose formulations to prevent microbial growth. Among available substances, phenol is widely used for parenterals; however, it is known to interact with nonionic surfactants like polysorbate and potentially with the active pharmaceutical ingredient. Although the need for combinations of surfactants and preservatives is growing, to date possible molecular interactions which can eventually weaken the stability and antimicrobial activity of the formulation are not yet well understood and properly investigated. In the current study, the binding of phenol to a model fusion protein as well as to polysorbate 20 was investigated. For this purpose, the fraction of bound phenol was successfully quantified via diffusion ordered nuclear magnetic resonance spectroscopy. The binding of phenol to the surfactant is negligible in pharmaceutically relevant polysorbate concentrations, but the binding to the employed active pharmaceutical ingredient was relevant and concentration dependent. The resulting consequence of this interaction was the decrease of the antimicrobial efficacy. As a final outcome of this study, nuclear magnetic resonance analysis is proposed as a material saving method to be used in combination with the antimicrobial activity testing described in the Pharmacopeias.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 107, Issue 10, October 2018, Pages 2531-2537
نویسندگان
, , , , , , ,