کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10895753 1083474 2014 6 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Biosimilars: A cure to the U.S. health care cost conundrum?
ترجمه فارسی عنوان
بیوسیمیلارز: یک درمان برای هزینه های مراقبت بهداشتی ایالات متحده آمریکا؟
ترجمه چکیده
به عنوان هزینه مراقبت های بهداشتی همچنان افزایش می یابد و ثبت اختراع های بیولوژیک در انتهای انقضا، انعقاد بایوسیمیلار به عنوان مکانیسم کاهش هزینه ها به دست می آید. با این وجود، ورود بیوسیمیلارها به بازار ایالات متحده به دلیل پیچیدگی مربوط به تولید، نیازهای تحقیقاتی و عدم اطمینان نظارتی پیچیده خواهد بود. هدف از این مقاله، تهیه مسائل مربوط به منظور ایجاد زمینه برای سهامداران است. بسیار مهم است که پزشکان درمورد ملاحظات علمی، نظارتی، قانونی و اقتصادی درگیر شوند تا اطمینان حاصل شود که مسیر تصویب با نیازهای آنها سازگار است و پس از تأیید، استفاده مناسب صورت می گیرد.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی تحقیقات سرطان
چکیده انگلیسی
As the cost of healthcare continues to rise and patents on biologics near expiration, biosimilars are gaining visibility as a mechanism for cost reduction. Yet, the introduction of biosimilars into the U.S. market will be complex, due to the related complexity of production, research requirements, and regulatory uncertainty. The purpose of this paper is to frame the relevant issues in order to provide context for stakeholders. It is particularly crucial that clinicians understand the scientific, regulatory, legislative and economic considerations involved in order to ensure that the path to approval is consistent with their needs and that appropriate utilization occurs, once approved.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Blood Reviews - Volume 28, Issue 6, November 2014, Pages 263-268
نویسندگان
, ,