Safety and radiation-enhancing effect of sodium glycididazole in locoregionally advanced laryngeal cancers previously treated with platinum-containing chemotherapy regimens: A preliminary report

PurposeTo determine the safety and radiation-enhancing effect of sodium glycididazole in laryngeal squamous cell carcinoma (stage T3-4,N0-3,M0) with conventional radiotherapy.Patients and methodsPatients with locoregional advanced laryngeal cancer (stage T3-4,N0-3,M0) were included: group 1(control, n = 30)were not administered of sodium glycididazole; group 2 (test, n = 30) received sodium glycididazole at a dose of 700 mg/m2 intravenous infusion 30 minutes before radiotherapy three times a week. Surrogate end-points of efficacy were tumor and nodal size. Safety parameters were vomiting, nausea, mucositis, laryngeal edema, esophagus and skin reaction, dysphagia, dyspnea, neurological deficit. Patients were evaluated weekly during treatment for 7 weeks and thereafter monthly for 3 months.ResultsIn the test, the overall response rate was 88.89% (95%CI, 71.00–97.00%) at 7 weeks and 92.59% (95%CI, 76.00 to 99.00%) at 1 month of follow-up. In the control, the overall response rate was 62.5% (95%CI, 41.00 to 81.00%) at 7 weeks and 58.33% (95%CI, 37.00 to 78.00%) at 1 month of follow-up. The short-term locoregional response rate was better in the test group at 7 weeks (p = 0.027) and at 1 month (p = 0.005) of follow-up. The test group had significantly more nausea and vomiting in weeks 1 (p = 0.047), 2 (p = 0.007), and 3 (p = 0.01) of treatment.ConclusionsThe study indicates sodium glycididazole is an effective radiation-enhancing agent that improves short-term locoregional control and is well tolerated in patients with locoregionally advanced laryngeal cancer.

RésuméObjectif de l’étudeÉvaluer la tolérance et l’effet radiosensibilisateur du sodium glycididazole chez des patients atteints de cancer du larynx classé T3-4,N0-3,M0, traité par irradiation.Patients and méthodesDans le groupe 1 (témoin), 30 patients n’ont pas reçu de sodium glycididazole ; dans le groupe 2 (expérimental), 30 patients ont reçu 700 mg/m2 de sodium glycididazole par perfusion intraveineuse 30 minutes avant la radiothérapie trois fois par semaine. L’efficacité a été évaluée sur la taille de la tumeur primitive et des ganglions, la tolérance sur les vomissements, les nausées, la mucite, l’œdème laryngé, les réactions œsophagiennes et cutanées, la dysphagie, la dyspnée, les déficits neurologiques. Les patients ont été examinés chaque semaine par les sept semaines de l’irradiation, puis chaque mois pendant trois mois.RésultatsDans le groupe expérimental, le taux global de réponse était de 89 % (intervalle de confiance à 95 % [IC95] : 71–97 %) à sept semaines, 93 % (IC95 : 76–99 %) à un mois, et dans le groupe témoin, respectivement 62,5 % (IC95 : 41–81 %) et 58 % (IC95 : 37–78 %). Le taux de réponse locorégional à court terme était significativement meilleur à sept semaines (p = 0,027) et à un mois (p = 0,005) dans le groupe expérimental, dans lequel il y a eu aussi plus de nausées et de vomissements les semaines 1 (p = 0,047), 2 (p = 0,007) et 3 (p = 0,01) de traitement.ConclusionsLe sodium glycididazole a amélioré le taux de contrôle locorégional à court terme et a été bien toléré chez des patients atteints de cancer du larynx localement évolué.