کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2578939 1130021 2013 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
چکیده انگلیسی
Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, July–August 2013, Pages 209-216
نویسندگان
, , , , , , , ,