کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
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2578939 | 1130021 | 2013 | 8 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
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چکیده انگلیسی
Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 209-216
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 209-216
نویسندگان
François Alla, Myriam Rosilio, Christian Funck-Brentano, les participants à la table ronde N° 2 de Giens XXVIII : les participants à la table ronde N° 2 de Giens XXVIII :, Philippe Barthélémy, Sophie Brisset, Dominic Cellier, Olivier Chassany,