دانلود مقالات ISI درباره اداره داروی اروپا + ترجمه فارسی

داروی جراحی، عملیات و مأموریت

La pharmacovigilance, fonctionnement et missions

Keywords: اداره داروی اروپا; Agence européenne du médicament; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; centre régional de pharmacovigilance; effet indésirable; iatrogénie; pharmacovigilance; adverse effects; European medicines agency; French natio

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Biosimilaires : de la technique au médicoéconomique

Keywords: اداره داروی اروپا; biosimilaire; information; accès au marché; traçabilité; plan de gestion des risques; substitution; taux de pénétration biosimilaire; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Sa

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Information et communication sur les risques liés au médicament et son bon usage auprès des professionnels de santé et du public : principe de précaution, gestion du risque, communication pendant et en dehors des situations de crise

Keywords: اداره داروی اروپا; information; communication; formation; bon usage du médicament; risques du médicament; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; CNAM; Caisse nationale d'Assurance maladie;

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Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?

Keywords: اداره داروی اروپا; qualité; données; recommandations; essais cliniques; pharmaco-épidémiologie; pharmacovigilance; AMM; autorisation de mise sur le marché; ARC; attaché de recherche clinique; CONSORT; consolidated standard of reporting trials; CRF; case report form; E

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La place de l'imagerie dans le développement clinique et pré-clinique des nouveaux médicaments dans les pathologies neurodégénératives

Keywords: اداره داروی اروپا; imagerie; recherche; développement; médicaments; maladies neurodégénératives; ADNi; Alzheimer's disease neuroimaging initiative; ANNP; Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux; APUCAC; autorisati

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Le renforcement du système de pharmacovigilance de l'Union européenne. (Analyse du nouveau cadre réglementaire issu des dispositions de la directive 2010/84/UE et du règlement [UE] no 1235/2010)

Keywords: اداره داروی اروپا; Médicament à usage humain (pharmacovigilance); Agence Européenne du Médicament; Pharmacovigilance; Medicinal Products for Human Use (pharmacovigilance); European Medicines Agency; Pharmacovigilance;

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Apport de la modélisation et des populations virtuelles pour transposer les résultats des essais cliniques à la vie réelle et éclairer la décision publique

Keywords: اداره داروی اروپا; modélisation; simulation; essais cliniques; décision publique; populations virtuelles; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANAES; Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé; ANR; Agence nationale de la recherche; CEPS; ComitÃ

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Anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme

Keywords: اداره داروی اروپا; anticorps monoclonaux; essais cliniques, phase I; essais cliniques, phase II; essais cliniques, phase IV; AcMo; anticorps monoclonaux; ADCC; antibody dependent cellular cytotoxicity; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santÃ

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La médecine personnalisée : comment passer du concept à l'intégration dans un plan de développement clinique en vue d'une AMM ?

Keywords: اداره داروی اروپا; médecine personnalisée; biomarqueurs; phase de développement; modèle économique; Théranostic; AMM; autorisation de mise sur le marché; DRESS syndrome; drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms syndrome; EIG; effets indésirables graves;

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L'adoption de la loi Jardé modifie l'encadrement juridique de la recherche clinique en France

Keywords: اداره داروی اروپا; recherches impliquant la personne humaine; recherche biomédicale; recherche clinique; essais cliniques; réglementation; procédures; loi Jardé; research involving human beings; biomedical research; clinical research; clinical trials; regulation; proced

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Le principe de libre circulation des biens appliqué au médicament à usage humain dans le cadre de la procédure d'autorisation de mise sur le marché fondée sur la reconnaissance mutuelle entre États membres

Keywords: اداره داروی اروپا; Médicament (AMM); Autorisation de mise sur le marché (médicament); Agence européenne du médicament;

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