کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2579042 | 1130027 | 2012 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
IgGFDAImmunoglobulines GLEMPPK-PDAFSSAPSNOAELANSMMABELHASSMRASMRADCCEMACDCCDRnatural killer - (سلول های) کشنده طبیعیantibody dependent cellular cytotoxicity - آنتی بادی سمیت سلولی سلولی وابسته استAnticorps monoclonaux - آنتیبادیهای مونوکلونالAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé - آژانس فرانسوی امنیت سلامت محصولات بهداشتیAgence européenne du médicament - اداره داروی اروپاHaute Autorité de santé - اداره عالی سلامتHER - اوamélioration du service médical rendu - بهبود در سود واقعیFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروservice médical rendu - سود واقعیanti-vascular endothelial growth factor - فاکتور رشد اندوتلیال ضد عروقیTarget-mediated drug disposition - قرار دادن هدف دارو هدفمندLeucoencéphalopathie multifocale progressive - لکوآنسفالوپاتی چند نفره پیشرفتهautorisation de mise sur le marché - مجوز بازاریابیcomplementary determining region - منطقه تعریف مکملNo observed adverse effect level - هیچ عوارض جانبی مشاهده نشده
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
Les anticorps monoclonaux (AcMo) sont très différents des autres médicaments. Notre objectif a été d'évaluer si leurs spécificités ont des conséquences sur leur développement clinique, leur évaluation par les autorités de santé et leur suivi à long terme. En ce qui concerne la relation structure-activité des AcMo, il est plus pertinent de les classer selon leur mécanisme d'action (AcMo neutralisants ou agonistes, AcMo cytolytiques) que selon leur degré d'humanisation. Des recommandations sur leur développement clinique seraient souhaitables car les phases précoces posent un certain nombre de problèmes et sont mal codifiées. La pharmacocinétique est très différente de celle des autres médicaments. L'étude de la relation concentrationeffet est difficile car les biomarqueurs sont souvent déconnectés de l'effet thérapeutique. La méthodologie de l'évaluation des AcMo par les agences et leur suivi post-autorisation de mise sur le marché (post-AMM) ne sont pas différents de ceux des autres médicaments mais les AcMo associent un ensemble de particularités.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 67, Issue 4, JulyâAugust 2012, Pages 319-327
Journal: Thérapie - Volume 67, Issue 4, JulyâAugust 2012, Pages 319-327
نویسندگان
Gilles Paintaud, Marine Diviné, Philippe Lechat,