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بیوسیمیلار: از نظر فنی به ملاحظات دارویی

Biosimilars: from Technical to Pharmacoeconomic Considerations

Keywords: biosimilar pharmaceuticals; traceability; risk management; substitution; health care costs; ANSM; French National Agency for Medicines and Health Products Safety (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé); ASMR; improvement

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ارزیابی سوء استفاده و وابستگی در سیستم های نظارت بر اعتیاد: ترامادول به عنوان مثال

Evaluation of Abuse and Dependence in Addiction Monitoring Systems: Tramadol as an example

Keywords: addiction monitoring; abuse; addiction; drug misuse; tramadol; dependence; Afssaps; Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé; CEIP-A; Centre of Evaluati

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شناسایی سیگنال در اعتیاد به مواد مخدر: عملکرد سیستم فرانسوی

Signal Identification in Addictovigilance: the Functioning of the French System

Keywords: public health surveillance; pharmacoepidemiology; substance-related disorders; Afssaps; French Health Products Safety Agency (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé); ANSM; French Medicines Agency (Agence Nationale de Sécurité

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ایجاد شرایط برای موفقیت صنایع پیشرفته صنعت فرانسوی

Creating Conditions for the Success of The French Industrial Advanced Therapy Sector

Keywords: advanced therapy medicinal product; advanced therapy medicinal product with hospital exemption; genetically modified organism; market access; ADI; aid for development of innovation; AFM; French Association against Myopathies (Association Française contre

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اطلاعات و ارتباطات در مورد خطرات مربوط به داروها و استفاده مناسب از داروها برای متخصصین بهداشت و درمان عمومی و عمومی: اصل احتیاط، مدیریت ریسک، ارتباطات در حین و در صورت عدم وجود شرایط بحرانی

Information and Communication on Risks Related to Medications and Proper Use of Medications for Healthcare Professionals and the General Public: Precautionary Principle, Risk Management, Communication During and in the Absence of Crisis Situations

Keywords: information; communication; training; proper use of medications; risks of medications; AMM; marketing authorisation; ANSM; French National Agency for Medicines and Health Products Safety (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de sa

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Design of the DREPAGREFFE trial: A prospective controlled multicenter study evaluating the benefit of genoidentical hematopoietic stem cell transplantation over chronic transfusion in sickle cell anemia children detected to be at risk of stroke by transcr

Keywords: Sickle cell anemia; Transcranial Doppler; Cerebral vasculopathy; Chronic transfusion; Hematopoietic stem cell transplantation; Genetic randomization; SCD; Sickle Cell Disease; SCA; Sickle Cell Anemia; HSCT; Hematopoietic Stem Cell Transplantation; BMT; Bo

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Immunoglobulines G humaines polyvalentes : Utilisation thérapeutique en 2016

Keywords: Déficit immunitaire; immunoglobulines G; maladies auto-immunes; Antibody deficiency; immunoglobulin G; Auto-immune diseases; Liste des abréviations; AFSSAPS; Agence Française de Sécurité; Sanitaire des Produits de Santé; AMM; Autorisation de mise; s

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Comparative Assessment of Off-label and Unlicensed Drug Prescriptions in Children: FDA Versus ANSM Guidelines

Keywords: ANSM; FDA; hospital; off-label; pediatric prescriptions; unlicensed;

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Des ruptures de stock aux conséquences parfois graves : l'exemple de la phénytoïne, à propos de 7 cas

Keywords: phénytoïne; rupture de stock; épilepsie; crises; phenytoin; drug shortage; epilepsia; seizure; Afssaps; Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé; LFC

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La « recommandation temporaire d'utilisation » sur le baclofène : point de vue des prescripteurs du dispositif CAMTEA

Keywords: baclofène; alcoolisme; loi sur les médicaments; prescription des médicaments; utilisation hors AMM; organisation; gestion; médecine clinique; baclofen; alcoholism; legislation drug; drug prescription; off-label use; organization; administration; clini

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Un exemple d'investigation d'un phénomène « émergent » en addictovigilance : à propos du méthylphénidate

Keywords: méthylphénidate; abus de médicament; utilisation du médicament; pharmacoépidémiologie; signal; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé; ARS; Agence Régionale de Santé; ASOS; antalgiques, stupéfiants et ordonn

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Example of an Investigation of an “Emergent” Phenomenon in Addiction Vigilance: the Case of Methylphenidate

Keywords: methylphenidate; abuse; use of drug; pharmacoepidemiology; signal; ANSM; French Medicines Agency (Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé); ARS; Regional Health Authority (Agence Régionale de Santé); CAARUD; drug-user r

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Impact de la mise en place d'un réseau régional de pharmacovigilance sur la notification d'effets indésirables : bilan à 3 ans

Keywords: réseau de pharmacovigilance; audio-visioconférence; notification spontanée; information sur la sécurité des médicaments; pharmacovigilance; audio-videoconference; adverse drug reaction; spontaneous reporting; drug safety; AMM; autorisation de mise s

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Impact d'un livret thérapeutique sur la qualité des prescriptions médicamenteuses des résidents d'EHPAD

Keywords: résidence pour personnes âgées; livret pharmaceutique hospitalier; pratiques de prescription; nursing homes; formularies; drug utilization review; AINS; anti-inflammatoires non stéroïdiens; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des p

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Un exemple d'évaluation de l'abus et de la dépendance en addictovigilance : à propos du tramadol

Keywords: addictovigilance; abus; dépendance; usage détourné; mésusage; tramadol; Afssaps; Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé; CEIP-A; Centre d'Évalu

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Diphtheria, tetanus and poliovirus antibody persistence 5 years after vaccination of pre-schoolers with two different diphtheria, tetanus and inactivated poliomyelitis vaccines (Td-IPV or DT-IPV) and immune responses to a booster dose of DTaP-IPV

Keywords: Vaccines; Booster response; Td-IPV; DT-IPV; DTaP-IPV; Antibody persistence; Safety; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (the French national agency for the safety of drugs and health products); aP; standard dose o

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Biosimilaires : de la technique au médicoéconomique

Keywords: biosimilaire; information; accès au marché; traçabilité; plan de gestion des risques; substitution; taux de pénétration biosimilaire; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Sa

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Recommandations en matière de communication et de sollicitation de patients pouvant participer ou participant déjà à des études cliniques

Keywords: recherche biomédicale; patients; communication en santé; méthodes; recommandations; biomedical research; patients; health communication; methods; recommendations; AMIPS; Association des Médecins et des Professionnels des Industries de Santé; ANSM; Ag

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Comment identifier un signal en addictovigilance ?

Keywords: addictovigilance; signal; abus; pharmacodépendance; substances psychoactives; Afssaps; Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des

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Trafic de faux médicaments : panorama 2014

Keywords: contrefaçon; malfaçon; faux-médicament; trafic; crime pharmaceutique; counterfeit drugs; defective drugs; falsified drugs; trafficking; pharmaceutical crime; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament

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Utilisation en France du baclofène dans l'alcoolodépendance de 2007 à 2013 : étude à partir du SNIIRAM et du PMSI

Keywords: baclobaclofène; alcoolisme; étude de cohorte; baclofen; alcoholism; cohort studies; ALD; affection de longue durée; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé; CIM-10; classif

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Reconstituted mother tinctures of Gelsemium sempervirens L. improve memory and cognitive impairment in mice scopolamine-induced dementia model

Keywords: AD; Alzheimer׳s disease; Aβ; amyloid β; AChE; acetylcholinesterase; ANOVA; analysis of variance; ANSM; Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (French); APP; amyloid precursor protein; b-APP; b-amyloid precursor protein; ATCI; acetylthiocholine

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Les bases pharmacologiques de la thérapeutique. Analyse pharmacologique du résumé des caractéristiques d'un produit ( le « RCP ») pour le thérapeute

Keywords: résumé des caractéristiques d'un produit; RCP; pharmacologie; thérapeutique; summary of product caracteristics; SPC; pharmacology; therapeutics; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des pro

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Créer les conditions du succès de la filière industrielle française des thérapies innovantes

Keywords: médicaments de thérapies innovantes; médicaments de thérapies innovantes pour un patient; organisme génétiquement modifié; accès au marché; ADI; aide pour le développement de l'innovation; AEC; autorisation d'essais cliniques; AFM; Associati

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The Milieu Intérieur study - An integrative approach for study of human immunological variance

Keywords: AbdoCM; abdominal circumference; ALP; alkaline phosphate; ALT; alanine aminotransferase; ANSM; Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; AST; aspartate aminotransferase; BASO; basophil; β-HCG; beta-human chorionic gonadotro

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Pertinence des prescriptions « hors AMM/RTU » des molécules onéreuses dans un hôpital universitaire

Keywords: prescriptions hors AMM; molécules onéreuses et innovantes; analyse bibliométrique; off-label prescriptions; innovative drugs; costly drugs; bibliometric analysis; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médica

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Fasciites nécrosantes liées à des injections de morphine (Skénan®) chez un patient infecté par le VIH

Keywords: morphine; abus; injection intraveineuse; fasciite nécrosante; morphine; substance abuse; intravenous; necrotizing fasciitis; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; CAARUD;

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Interaction pristinamycine/antivitamine K : analyse de la base française de pharmacovigilance

Keywords: pristinamycine; antivitamine K; interaction; pharmacovigilance; hémorragies; pristinamycin; vitamin K antagonist; drug interaction; pharmacovigilance; haemorrhage; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; autorisati

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Baclofène et cirrhose : analyse de la littérature et précautions d'emploi adoptées au sein du dispositif CAMTEA

Keywords: baclofène; cirrhose alcoolique du foie; alcoolisme; pharmacovigilance; surveillance médicamenteuse; baclofen; liver cirrhosis alcoholic; alcoholism; pharmacovigilance; drug monitoring; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de

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Information et communication sur les risques liés au médicament et son bon usage auprès des professionnels de santé et du public : principe de précaution, gestion du risque, communication pendant et en dehors des situations de crise

Keywords: information; communication; formation; bon usage du médicament; risques du médicament; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; CNAM; Caisse nationale d'Assurance maladie;

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Le Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) : une structure pionnière

Keywords: médicament; grossesse; allaitement; malformation; nouveau-né; drug; pregnancy; lactation; birth defect; newborn; ABM; Agence de biomédecine; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; autorisation de mise sur le mar

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Télémédecine : quel cadre, quels niveaux de preuves, quelles modalités de déploiement

Keywords: télémédecine; télésurveillance médicale; maladies chroniques; évaluation; prise en charge déploiement; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; ANTEL; Association nationale de télémédecine; ARS; Agence rég

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Telemedicine: What Framework, What Levels of Proof, Implementation Rules

Keywords: telemedicine; medical telemonitoring; chronic diseases; evaluation; management; utilisation; ANSM; French National Medicines Agency (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé); ANTEL; National Telemedicine Association (Associ

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Isotrétinoïne et grossesse : bilan français de 25 années de suivi

Keywords: isotrétinoïne; grossesse; isotretinoïn; pregnancy; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; CRAT;

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Organiser un site investigateur : un référentiel national de formation pédagogique

Keywords: essai clinique; site investigateur; recrutement des patients; clinical trial conduct; investigating site; patient recruitment; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament; AFCRO; Association française des organisations de recherche clinique (CRO)

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Hémorragies intracrâniennes : épidémiologie et implication des traitements antithrombotiques

Keywords: anticoagulant; antiagrégantplaquettaire; antithrombotique; hémorragie intracrânienne; anticoagulant; antiplatelet agent; antithrombotic treatment; intracranial hemorrhage; AAP; antiagrégant plaquettaire; AC; anticoagulant; AC/FA; arythmie complète /

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La prescription de psychotropes durant la grossesse dans le Nord-Pas-de-Calais

Keywords: psychotropes; grossesse; tératogénicité; malformations fœtales; psychotropic medicine; pregnancy; teratogenticity; fetal damage; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; CNAMTS; Caisse nationale de l'assurance m

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Off-label Prescriptions: how to Identify Them, Frame Them, Announce Them and Monitor Them in Practice?

Keywords: MA; off-MA; conditonal MA; temporary treatment protocol; regulation; temporary use recommendations; Afssaps; French Agency for the Safety and Health Products (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé); ANSM; National Security Agenc

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Prescriptions hors-AMM : comment en pratique les identifier, les encadrer, informer et les suivre ?

Keywords: AMM; hors-AMM; AMM conditionnelle; protocole thérapeutique temporaire; réglementation; recommandations temporaires d'utilisation; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé;

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Opioïdes forts dans le traitement des douleurs chroniques non cancéreuses : analyse rétrospective de patients pris en charge pour un sevrage

Keywords: opioïdes fort; mésusage; sevrage; douleur chronique non cancéreuse; analgesics; opioid; prescription drug misuse; withdrawal; chronic non-cancer pain; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des

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Updating the French Method for the Causality Assessment of Adverse Drug Reactions

Keywords: adverse drug reaction; causality assessment; algorithm; drug safety; effets indésirables médicamenteux; imputabilité; algorithme; pharmacovigilance; ANSM; French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products; CRI; Imputability Working

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Bilan d'une décennie d'alertes médicamenteuses en Côte d'Ivoire de 2001 à 2010

Keywords: alertes; arrêts de commercialisation; retraits de lots; Côte d'Ivoire; alerts; stops of marketing; withdrawals of lots; Ivory Coast; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; autorisation de mise sur le marché; A

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Conflicts of Interests in the Area of Healthcare Products and Technology. Current State of Affairs and Recommendations

Keywords: interest links; experts; impartiality; Afssaps; french Food Safety Agency and Health Products; ANSM; french National Security Agency of Medicines and Health Products; HAS; french High Authority of Healht; INCa; french National Cancer Insitute; SSTI; Singl

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Les conflits d'intérêts dans le domaine des produits et de technologies de santé : état des lieux et recommandations

Keywords: liens d'intérêts; experts; impartialité; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; DULI; déclaration unique (ou universelle) des liens dâ

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Évaluation des pratiques de prescription relatives à 6 médicaments facturés en sus des GHS en Alsace

Keywords: pratique professionnelle; usage thérapeutique; recommandations de bon usage du médicament; facteur de nécrose tumorale alpha; antinéoplasiques; professional practice; therapeutic use; guidelines for drug use; tumor necrosis factor alpha; antineoplasti

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Clinical Evaluation of Medical Devices: Main Constraints and Specificities

Keywords: medical device; clinical evaluation; AB; actual benefit; ANSM; (french) National Agency of Drug Safety and Health Products (ex-Afssaps [french Food Safety Agency of Health Products]); ARIIS; Alliance for Research and Innovation of the Health Industry; CNE

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Observation des pharmacodépendances en médecine ambulatoire : le programme OPEMA

Keywords: pharmaco-épidémiologie; consommations de substances psychoactives; médecins généralistes; substance related disorders; epidemiology; drug use; general practitioners; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; auto

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Pharmacie clinique et pharmacovigilance à l'hôpital : bilan et perspectives après 9 ans d'expérience

Keywords: pharmacovigilance; pharmacie clinique; pharmacien; pharmacologue; déclaration d'un effet indésirable; pharmacovigilance; clinical pharmacy; pharmacist; pharmacologist; adverse drug reaction report; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire de

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Anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme

Keywords: anticorps monoclonaux; essais cliniques, phase I; essais cliniques, phase II; essais cliniques, phase IV; AcMo; anticorps monoclonaux; ADCC; antibody dependent cellular cytotoxicity; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santÃ

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Contraintes et spécificités de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Keywords: liens d'intérêts; experts; impartialité; ANSM; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ex-Afssaps [Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé]); ARIIS; Alliance pour la recherche et l'innovatio

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