کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
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2578941 | 1130021 | 2013 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Prescriptions hors-AMM : comment en pratique les identifier, les encadrer, informer et les suivre ?
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کلمات کلیدی
AMMbénéfice/risqueInstitut national du cancerautorisation temporaire d’utilisationPHRCCEPSRTUSNIIRAMRCPCrPVEGBPMSIANSMHASATUINCAPTTCSPAgence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - آژانس ملی ایمنی داروها و محصولات بهداشتیHaute Autorité de santé - اداره عالی سلامتprogramme de médicalisation des systèmes d’information - برنامه برای پزشکی کردن سیستم های اطلاعاتیprogramme hospitalier de recherche clinique - برنامه تحقیقاتی بالینی بیمارستانRéglementation - تنظیمrecommandation temporaire d’utilisation - توصیه موقت برای استفادهautorisation de mise sur le marché - مجوز بازاریابیCentre régional de pharmacovigilance - مرکز داروسازی منطقه ایComité économique des produits de santé - کمیته اقتصادی محصولات بهداشتی
موضوعات مرتبط
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چکیده انگلیسی
Les prescriptions hors-AMM ne sont pas faciles à dépister car si le prescripteur est tenu d'écrire la mention « hors-AMM » sur son ordonnance lorsqu'il se livre à ce type de prescription, force est de constater qu'en pratique il ne le fait qu'exceptionnellement. Les pharmaciens qui délivrent le médicament tout comme les caisses d'assurance maladie qui le remboursent, n'ont pas accès au diagnostic (ou l'indication visée) ; il faut donc, pour les identifier, avoir recours au croisement des bases de données à notre disposition (pharmacovigilance, programme de médicalisation des systèmes d'information [PMSI], livret thérapeutique hospitalier, échantillon généraliste des bénéficaires de l'Assurance maladie [EGB] ou système national d'information inter régions [SNIIRAM], données de ventes, d'études de marchéâ¦). Le dossier patient informatisé partagé par tous résoudra possiblement cette problématique. Le dispositif de recommandation temporaire d'utilisation (RTU) proposé par la loi de sécurité du médicament ne répondra à cette problématique qu'en partie pour les molécules récemment commercialisées (extension d'indication). Ce dispositif dérogatoire et transitoire autorisera une prescription hors-AMM reconnue, possiblement remboursée et surveillée pendant 3 ans. Ces RTU concerneront la faible partie du « hors-AMM » qui dispose de preuves d'une balance bénéficerisque positive (AMM conditionnelle anciennement protocole thérapeutique temporaire [PTT]) mais ceci est loin de viser la majorité des prescriptions hors-AMM. De ce fait et afin d'améliorer le bon usage des médicaments, il apparait important de proposer un système d'encadrement de tout le « hors-AMM » à l'aide d'une commission dédiée : la commission du « hors-AMM » qui permettra de conduire à des recommandations d'utilisation (RU) ou non.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 225-231
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 225-231
نویسندگان
Claire Le Jeunne, Nathalie Billon, Anne Dandon, les participants à la table ronde N° 3 de Giens XXVIII : les participants à la table ronde N° 3 de Giens XXVIII :, Driss Berdaï, Yolande Adgibi, Jean-François Bergmann, Régis Bordet, Anne Carpentier,