A double‐blinded randomized trial on growth and feeding tolerance with Saccharomyces boulardii CNCM I‐745 in formula‐fed preterm infants

ObjectiveThe use of probiotics is increasingly popular in preterm neonates, as they may prevent necrotizing enterocolitis (NEC) sepsis and improve growth and feeding tolerance. There is only limited literature on Saccharomyces boulardii CNCM I‐745 (S. boulardii) in preterm infants.MethodA prospective, randomized, case‐controlled trial with the probiotic S. boulardii (50 mg/kg twice daily) was conducted in newborns with a gestational age of 30 to 37 weeks and a birth weight between 1,500 to 2,500 g.Results125 neonates were enrolled; 63 in the treatment and 62 in the control group. Weight gain (16.14 ± 1.96 vs. 10.73 ± 1.77 g/kg/day, p < 0.05) and formula intake at maximal enteral feeding (128.4 ± 6.7 vs. 112.3 ± 7.2 mL/kg/day, p < 0.05) were significantly higher in the intervention group. Once enteral feeding was started, the time needed to reach full enteral feeding was significantly shorter in the probiotic group (0.4 ± 0.1 vs. 1.7 ± 0.5 days, p < 0.05). There was no significant difference in sepsis. NEC did not occur. No adverse effects related to S. boulardii were observed.ConclusionProphylactic supplementation of S. boulardii at a dose of 50 mg/kg twice a day improved weight gain, improved feeding tolerance, and had no adverse effects in preterm infants > 30 weeks old.

ResumoObjetivoO uso de probióticos está cada vez mais popular em neonatos prematuros, já que podem prevenir a enterocolite necrosante (ECN) e a sepse e aumentar o crescimento e a tolerância de alimentação. Há apenas uma literatura limitada sobre a Saccharomyces boulardii CNCM I‐745 (S. boulardii) em neonatos prematuros.MétodoUm ensaio de caso‐controle prospectivo randomizado com o probiótico S. boulardii (50 mg/kg duas vezes por dia) foi feito com recém‐nascidos com idade gestacional de 30 a 37 semanas e peso ao nascer entre 1.500 e 2.500 g.ResultadosForam incluídos 125 neonatos, 63 no grupo de tratamento e 62 no de controle. O ganho de peso (16,14 ± 1,96 em comparação com 10,73 ± 1,77 g/kg/dia, p < 0,05) e a ingestão de fórmula com nutrição enteral máxima (128,4 ± 6,7 em comparação com 112,3 ± 7,2 mL/kg/dia, p < 0,05) foram significativamente maiores no grupo de intervenção. Assim que a nutrição enteral foi iniciada, o tempo necessário para atingir a nutrição enteral completa foi significativamente menor no grupo probiótico (0,4 ± 0,1 em comparação com 1,7 ± 0,5 dia, p < 0,05). Não houve diferença significativa em sepse. Não ocorreu ECN. Não foi observado efeito colateral relacionado à S. boulardii.ConclusãoA suplementação profilática de S. boulardii em uma dose de 50 mg/kg duas vezes por dia melhorou o ganho de peso, aumentou a tolerância de alimentação e não teve efeito colateral em neonatos prematuros > 30 semanas de idade.