Satisfaction des patients au traitement des accès douloureux paroxystiques par le fentanyl nasal pectiné dans le cancer

RésuméIntroductionL'étude QualiPec visait à décrire en pratique médicale courante, chez des patients atteints de cancer et traités par fentanyl nasal pectiné (FPNS) pour leurs accès douloureux paroxystiques (ADP), la satisfaction au traitement, l'efficacité, la tolérance, les modalités d'utilisation du FPNS et la qualité de vie des patients.MéthodesDeux cent cinquante-neuf patients ont été inclus par 51 médecins dans cette étude non interventionnelle prospective française. Les données ont été recueillies sur 4 semaines à partir de l'instauration du FPNS.RésultatsParmi les 233 patients analysés (âge moyen : 61 ± 12 ans, hommes : 58 %, Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status > 2 : 50 %, principales localisations cancéreuses : ORL : 26 %, poumon : 22 %, sein : 16 %, prostate : 7 % ; métastases osseuses : 44 %), 122 patients (52 %) ont atteint une dose efficace de FPNS, dans les 2 premiers jours de traitement dans 66 % des cas. Cette dose était de 100 μg par épisode chez 59 % de ces patients. Ces 122 patients ont rapporté 1114 épisodes d'ADP traités jusqu'au jour 7 ± 2. Pour 912 épisodes (82 % ; intervalle de confiance [IC] 95 % : [80-84]), le traitement par le FPNS a été jugé satisfaisant ou très satisfaisant, sans différence selon l'existence ou non de métastases osseuses (85 %, IC 95 % = [82-87] versus 81 %, IC 95 % = [77-85 %]). L'évaluation des 2976 épisodes rapportés par les patients sur 4 semaines de traitement était similaire (satisfaction dans 84 % des cas). Aucun nouveau signal de pharmacovigilance n'est apparu.DiscussionQualiPec a confirmé en pratique médicale courante la satisfaction des patients atteints de cancer vis-à-vis du traitement de leurs ADP par le FPNS.

SummaryIntroductionThe QualiPec study aimed to describe in a real-life setting, in cancer patients treated with fentanyl pectin nasal spray (FPNS) for their breakthrough pain (BTP), patients' satisfaction with treatment, efficiency, tolerability and use of treatment, and patients' quality of life.MethodsTwo hundred and fifty-nine patients were included by 51 physicians in this French non-interventional prospective study. Data were collected over 4 weeks from the first FPNS administration.ResultsAmong the 233 patients analyzed (mean age: 61 ± 12 years, men: 58%, Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status > 2: 50%, main cancer locations: head and neck: 26%, lung: 22%, breast: 16%, prostate: 7%; bone metastasis: 44%), 122 patients (52%) reached an efficient dose of FPNS, within the first 2 days of treatment in 66% of the cases. This dose was 100 μg per BTP episode in 59% of these patients. These 122 patients reported 1114 episodes of treated BTP up to day 7 ± 2. For 912 BTP episodes (82%; CI 95%: [80-84]), FPNS treatment was considered as satisfactory or very satisfactory, without differences according to bone metastases or not (85%, CI 95% = [82-87] versus 81%, CI 95% = [77-85%]). The assessment of the 2976 episodes reported by patients over a 4-week period was similar (satisfaction in 84% of the cases). No new safety signal arose.DiscussionQualiPec confirmed in a real-life setting the satisfaction of cancer patients with the treatment of their BTP episodes with FPNS.