Technologies for glycomic characterization of biopharmaceutical erythropoietins

گلیکوزیله شدن یکی از مهمترین عوامل موثر بر کیفیت، ایمنی و قدرت اریتروپویتین نوترکیب است. تغییرات کوچک در طول تولید می تواند به طور قابل توجهی بر گلیکوزیله شدن تاثیر می گذارد، و به همین ترتیب، قدرت اریتروپویتین نوترکیب. با توجه به انقضای ثبت اختراع، انتظار میرود اریتروپویتینهای بیوسیمریک نقش مهمی در مراقبتهای بهداشتی در سالهای آتی داشته باشند. بنابراین، سازمان های نظارتی دولتی و شرکت های دارویی دارای نیاز فوری به روش های قابل اعتماد هستند که می توانند این محصولات بیولوژیک را به طور دقیق مشخص و ارزیابی کنند، به ویژه از نظر گلیکوزیلاتسیون. در این بررسی، ما یک مرور کلی از ابزارهای کنونی تحلیلی را برای تجزیه و تحلیل کمی و کیفی گلیسوسیتیسیون اریتروپویتین ارائه می کنیم.