کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5857291 | 1131998 | 2012 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A pre-marketing ALT signal predicts post-marketing liver safety
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
ULNEBGMFDADisproportionality analysisAERSPDRmGPSDPAMedDRAIQRALTNDAEMAAlanine aminotransferase - آلانین آمینوترانسفرازEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاNew drug application - برنامه دارویی جدیدUpper limit of normal - حد بالای طبیعیDILI - دیلیMedical Dictionary for Regulatory Activities - دیکشنری پزشکی برای فعالیت های نظارتیFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروHepatotoxicity - سمیت کبدAdverse Event Reporting System - سیستم گزارش رویداد نادرستinterquartile range - محدوده بین محدبDrug induced liver injury - مواد مخدر آسیب کبدی را ایجاد می کند
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علوم محیط زیست
بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
⺠Prediction of hepatotoxic drugs pre-marketing is important for patient safety. ⺠We examined whether a pre-marketing “ALT signal” predicted post-marketing safety. ⺠Our ALT signal had a 71% positive predictive value for post-marketing liver safety. ⺠Ninety percent of studied drugs were safe post-marketing if they lacked an ALT signal.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 63, Issue 3, August 2012, Pages 433-439
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 63, Issue 3, August 2012, Pages 433-439
نویسندگان
Cynthia A. Moylan, Ayako Suzuki, Julie I. Papay, Nancy A. Yuen, Michael Ames, Christine M. Hunt,