دانلود مقالات ISI درباره Cqa + ترجمه فارسی

آینده دیجیتال است: در مهندسی بافت سیلیکو

The future is digital: In silico tissue engineering

Keywords: Industry 4.0; In silico; Computer model; Digital twin; Tissue engineering; ATMP; Advanced Therapeutic Medicinal Product; ASME; American Society of Mechanical Engineers; CAD-CAM; Computer Aided Design - Computer Aided Manufacturing; cBiT; compendium for

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بهینه سازی طراحی قاب تغذیه و پارامترهای جدول سازی برای افزایش یکنواختی پرکننده ی ذوب در مطبوعات قرص چرخشی با سرعت بالا

Optimizing feed frame design and tableting process parameters to increase die-filling uniformity on a high-speed rotary tablet press

Keywords: API; active pharmaceutical ingredient; CP; centerpoint; CQA; critical quality attribute; DOE; design of experiments; MBPH; main-compression bottom punch height; MCC; microcrystalline cellulose; MCD; main-compression displacement; MCF; main compression for

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بازیابی سوال برای پرسش بر اساس جامعه با استفاده از شبکه های نفوذ ناسازگار اجتماعی

Question retrieval for community-based question answering via heterogeneous social influential network

Keywords: CQA; Question retrieval; Deep learning; Social network;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بیو تراپی در توسعه غیر بالینی: تقویت رابط بین ایمنی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و تولید

Biotherapeutics in non-clinical development: Strengthening the interface between safety, pharmacokinetics-pharmacodynamics and manufacturing

Keywords: Biotherapeutics; Gene and cell therapy; Pharmacokinetics; Non-clinical safety; Immunogenicity; Cross-reactive species; ATMP; advanced therapy medicinal products; CAR; chimeric antigen receptor; CD; cluster of differentiation; CMC; chemistry manufacturing

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

ارزیابی فرمولبندی بیولوژیک با استفاده از طراحی سفارشی آزمایش و نمودارهای رواناب چند بعدی رمان

Evaluation of a Biologic Formulation Using Customized Design of Experiment and Novel Multidimensional Robustness Diagrams

Keywords: protein formulation; multivariate analysis; biotechnology; stability; excipients; formulation; quality by design; protein excipient interactions; pharmaceutical sciences; biopharmaceuticals characterization; L-Histidine (PubChem CID: 6274); L-Histidine hy

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

تجزیه و تحلیل اسرار کروماتوگرافی حذف اندازه مدرن - راه برای رسیدن به مشخص بودن مشخصات پروتئین های درمانی

Unraveling the mysteries of modern size exclusion chromatography - the way to achieve confident characterization of therapeutic proteins

Keywords: 2D-LC; Two Dimensional Liquid Chromatography; ADC; Antibody Drug Conjugate; AEX; Anion Exchange Chromatography; BEH; Bridged Ethylene Hybrid (hybrid silica); BSA; Bovine Serum Albumin; BsAb; Bispecific Antibody; CQA; Critical Quality Attribute; EMA; Europ

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

مدیریت چرخه زندگی از روش های تحلیلی

Life cycle management of analytical methods

Keywords: AMMS; accurate mass spectrometry; AQbD; analytical quality-by-design; ASME; American Society of Mechanical Engineers; ATP; analytical target profile; CQA; critical quality attributes; DoE; design of experiments; DQ; design qualification; DS; design space;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 26 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

تجزیه و تحلیل جریان شبیه سازی شده به مواد خام پیچیده به عنوان ابزار بهبود فرایند زیستی مرتبط است

Metabolic flux analysis linked to complex raw materials as tool for bioprocess improvement

Keywords: Metabolic flux analysis; Sensitivity analysis; Complex raw material; Filamentous fungi; Corn steep liquor; Key material attributes; ACV; L-α-aminoadipyl-L-cysteinyl-D-valine; CMA; critical material attributes; CPP; critical process parameters; CQA; criti

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 27 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اندازه گیری ناخالصی ها برای حمایت از فرآیند توسعه و تولید مواد بیولوژیک

Measurement of impurities to support process development and manufacture of biopharmaceuticals

Keywords: Recombinant therapeutics; Aggregation; Host cell proteins; Glycosylation; Regulation; Biopharmaceuticals; 2D-PAGE; Two-dimensional polyacrylamide gel electrophoresis; ADCC; antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity; AUC/SV-AUC; (Sedimentation velocity

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 28 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

چالش های نظارتی نانوموادین و نسخه های بعدی آنها: رویکرد عمومی یا مشابه؟

Regulatory challenges of nanomedicines and their follow-on versions: A generic or similar approach?

Keywords: Nanomedicines; Nanosimilars; NBCDs; CQA; Regulation in the US and the EU; Scientific stakeholder exchange;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 29 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بهره برداری از دانش متقابل برای گرم کردن پرسش های اجتماعی پاسخ دادن به خدمات

Exploiting cross-source knowledge for warming up community question answering services

Keywords: CQA; Cross-source; Cold-start; Multi-view learning;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 34 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

دستورالعمل های عملی برای مشخص کردن و کنترل کیفیت نانوذرات مواد خالص و نانو ذرات کریستال در صنعت داروسازی

Practical guidelines for the characterization and quality control of pure drug nanoparticles and nano-cocrystals in the pharmaceutical industry

Keywords: Nanocrystals; (Nano-)cocrystals; Characterization; Solid state; Drug release; Particle size; CQA; Critical quality attributes;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 34 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

تولید کارآمد پراکندگی جامد توسط محلول های خشک اسپری با استفاده از یک نازل 3 اسید با مواد جامد

Efficient production of solid dispersions by spray drying solutions of high solid content using a 3-fluid nozzle

Keywords: CCCD; circumscribed central composite design; CQA; critical quality attribute; DOE; design of experiments; QbD; quality-by-design; 3-Fluid nozzle; Design of experiments; Dissolution rate; Lipophilic drug; Poor water solubility; Solid dispersion; Spray dry

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 36 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

تجزیه و تحلیل شیمیایی، فعالیت فارماکولوژیک و بهینه سازی روند نسبت بیلوبالاید و گینکولید در عصاره گینکو بلووبا

Chemical analysis, pharmacological activity and process optimization of the proportion of bilobalide and ginkgolides in Ginkgo biloba extract

Keywords: BB; bilobalide; CE; collision energy; CPP; critical process parameter; CQA; critical quality attribute; CXP; collision cell exit potential; DMSO; dimethylsulfoxide; DP; declustering potential; EP; injection voltage; ESI−; negative ionization mode; FMEA;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 41 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بقایای قهوه سبز: یک منبع پایدار ترکیبات آنتی اکسیدانی است

Green coffee seed residue: A sustainable source of antioxidant compounds

Keywords: Coffea arabica; Green seed residue; Agroindustrial residue; Antioxidant; Secondary metabolites; 5-CQA; 5-caffeoylquinic acid; AAPH; 2,2′-azobis(2-methylpropionamidine) dihydrochloride; ABTS+; diammonium salt of 2,2′-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 42 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

پیشرفت های اخیر، چالش ها و ملاحظات عملی در تجزیه و تحلیل مبتنی بر ژنوم جرمی بیوتکنولوژی پروتئین: دیدگاه صنعت بیوسیمیلار

Recent advancements, challenges, and practical considerations in the mass spectrometry-based analytics of protein biotherapeutics: A viewpoint from the biosimilar industry

Keywords: Asp-N; endoproteinase AspN; BLA; biologics license application; CDR; complementarity determining region; CFR; Code of Federal Regulations; CGF; carboxyl group footprinting; cGMP; current good manufacturing practice; CHO; Chinese hamster ovary; CID; collis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 46 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

یک چشم انداز بین شرکت در مطالعات استحکام محصول داروهای بیولوژیک

An Intercompany Perspective on Biopharmaceutical Drug Product Robustness Studies

Keywords: robustness; quality by design; biopharmaceutical; drug product; formulation; manufacturing process; design space; BLA; biological license application; BPDG-FPS; Biophorum Development Group-Formulation Point Share; CQA; critical quality attribute; CPP; c

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 62 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Design of a strong cation exchange methodology for the evaluation of charge heterogeneity in glatiramer acetate

Keywords: % RTR; Retention Time Ratio Percent; ATP; Analytical Target Profile; CQA; Critical Quality Attribute; CV; Coefficient of Variation; GA; Glatiramer Acetate; ICH; The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Ph

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

تاثیر سطح پر شدن در گرانول دوتایی پیچ در ویژگی های کیفیت بحرانی گرانول ها و قرص ها

Research paperImpact of fill-level in twin-screw granulation on critical quality attributes of granules and tablets

Keywords: API; active pharmaceutical ingredient; CPP; critical process parameter; CQA; critical quality attribute; D; diameter of the extruder screws; DOE; design of experiments; GSD; granule size distribution; IQR; interquartile range; L/S-ratio; liquid to solid r

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

تصویربرداری بیش از حد با استفاده از طیف سنجی نزدیک به مادون قرمز برای نظارت بر یکنواختی ضخامت پوشش در تولید یک سیستم تحویل داروی ترشحی

Hyperspectral imaging using near infrared spectroscopy to monitor coat thickness uniformity in the manufacture of a transdermal drug delivery system

Keywords: NIRS; near infrared spectroscopy; PAT; process analytical technology; TDS; transdermal drug delivery systems; NIR; near infra-red; CQA; critical quality attribute; PLS; partial least square; %PE; % prediction error; MCT; mercury-cadmium-telluride; MC; Mea

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 16 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

سلول ها به عنوان درمان های پیشرفته: پیشرفته ترین، چالش ها و فرصت های تولید بیولوژیکی در مقیاس وسیع سلول های با کیفیت بالا برای ایمنوتراپی گیرنده

Cells as advanced therapeutics: State-of-the-art, challenges, and opportunities in large scale biomanufacturing of high-quality cells for adoptive immunotherapies

Keywords: aAPC; artificial APC; ACT; adoptive cell therapy; CDM; chemically defined media; cGMP; current Good Manufacturing Practices; DC; dendritic cell; CPP; critical process parameter; CQA; critical quality attribute; FACS; fluorescence activated cell sorting; H

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 18 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Comparability study of Rituximab originator and follow-on biopharmaceutical

Keywords: AA; amino acid; ABC; ammonium bicarbonate; ACN; acetonitrile; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; CD; circular dichroism; CDC; complement-dependent cytotoxicity; CDRs; complementarity determining regions; CH; constant region of heavy chain; CH

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 21 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Identification and characterization of monoclonal antibody fragments cleaved at the complementarity determining region using orthogonal analytical methods

Keywords: CE-SDS; sodium dodecyl sulfate capillary electrophoresis; mAb; monoclonal antibody; RP-LC-MS; reversed phase liquid chromatography mass spectrometry; CDR; complementarity determining region; SEC-HPLC; size exclusion liquid chromatography; dSEC-HPLC; d

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 29 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

مدل سازی در کیفیت توسط محیط طراحی: الزامات و پیشنهادهای تنظیم فضای طراحی و استراتژی کنترل

Modeling in the quality by design environment: Regulatory requirements and recommendations for design space and control strategy appointment

Keywords: ANN; artificial neural networks; API; active pharmaceutical Ingredient; CFD; computational fluid dynamics; CMA; critical material attribute; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; DEM; discrete element Method; DoDE; design of dy

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 30 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

بررسی جامع در مورد جنبه های فرایند و مهندسی گرانوله مرطوب دارویی

A comprehensive review on process and engineering aspects of pharmaceutical wet granulation

Keywords: AE; Acoustic Emission; ANN; Artificial Neural Networks; API; Active Pharmaceutical Ingredient; BET; Brunauer-Emmett-Teller; CFD; Computational Fluid Dynamics; CIP; Constrained Interpolation Profile; CQA; Critical Quality Attributes; DEM; Discrete Elem

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 31 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

استراتژی های کنترل برای محصولات دارویی - حالت فشرده سازی مستقیم - حالت کنترل، استراتژی های جمع آوری محصول، و راه اندازی / خاموش کردن عملیات برای تولید مواد آزمایشگاهی بالینی و محصولات تجاری

Control Strategies for Drug Product Continuous Direct Compression-State of Control, Product Collection Strategies, and Startup/Shutdown Operations for the Production of Clinical Trial Materials and Commercial Products

Keywords: continuous manufacturing; direct compression; control strategy; state of control; statistical process control; process capability; CM; continuous manufacturing; Cpk; process capability index; CQA; critical quality attributes; CU; content uniformity; DC; d

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 52 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

کیفیت با رویکردهای طراحی به تدوین استحکام، مطالعه موردی آنتی بادی

Quality by Design Approaches to Formulation Robustness-An Antibody Case Study

Keywords: biotechnology; formulation; HPLC; multivariate analysis; oxidation; factorial design; protein aggregation; protein formulation; proteins; stability; AC; acceptance criterion; Buff; buffer concentration; CQA; critical quality attribute; CI; confidence inte

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

به طور منظم، ادغام بازیابی اسید کلروژنیک و تولید بیواتانول از محل های قهوه مصرف شده

Regular articleIntegration of chlorogenic acid recovery and bioethanol production from spent coffee grounds

Keywords: CGA; chlorogenic acid; CGA eq.; chlorogenic acid equivalents; CQA; caffeoylquinic acid; HMF; hydroxymethylfurfural; HC_H; high concentrated hydrolysate; LC_H; low concentrated hydrolysate; HC_S; high concentrated slurry; LC_S; low concentrated slurry; L/S

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

پوست نقره ای قهوه به عنوان منبع پلی فنل: مشخصات انبساط طیفی با وضوح بالا از اجزای تشکیل دهنده و فعالیت آنتی اکسیدان

Coffee silver skin as a source of polyphenols: High resolution mass spectrometric profiling of components and antioxidant activity

Keywords: CGAs; chlorogenic acids; GCB; green coffee beans; RC; roasted coffee; SS; coffee silver-skins; dSS; silver-skins from decaffeinated green coffee beans; SC; spent coffee; SCe; spent coffee from espresso machines waste; DPPH; 2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

خصوصیات فیزیکوشیمیایی بیوفرمارکتین

Physicochemical characterization of biopharmaceuticals

Keywords: 2D-LC; two-dimensional liquid chromatography; AA; amino acid; AC; affinity chromatography; ADC; antibody-drug conjugates; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; AF4; asymmetric flow field fractionation; APTS; 1-aminopyrene-3,6,8-trisulfonate; Asn

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 24 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تشخیص سلول های بنیادی مزانشیمی انسان از اهداکنندگان متعدد و پیامدهای توسعه بیو پروسس در مقیاس بزرگ

Characterization of human mesenchymal stem cells from multiple donors and the implications for large scale bioprocess development

Keywords: BM-hMSC; bone marrow derived human mesenchymal stem cells; MNC; mononuclear cells; FBS; fetal bovine serum; DMSO; dimethylsulphoxide; CFU-f; colony forming unit fibroblast; QC; quality control; QA; quality assurance; STR; short tandem repeat; CQA; critica

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 33 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

جنبه های جدید توسعه فرمولاسیون پودر خشک پودری با استفاده از رویکرد کیفیت طراحی

New aspects of developing a dry powder inhalation formulation applying the quality-by-design approach

Keywords: API; active pharmaceutical ingredient; Cmax; maximum plasma concentration; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; EMA; European Medicines Agency; FDA; U.S. Food and Drug Administration; FPF; fine particle fraction; ICH; Internat

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 36 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تشخیص پست های با کیفیت بالا در سؤال جامعه پاسخ دادن به سایت ها

Detecting high-quality posts in community question answering sites

Keywords: CQA; Question and answer; Voting correlation; Voting prediction

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

صلاحیت پیشرفته تامین کنندگان امولسیون دارویی با تجزیه و تحلیل چندگانه و تجزیه و تحلیل چند متغیره ترکیب شده است

Advanced qualification of pharmaceutical excipient suppliers by multiple analytics and multivariate analysis combined

Keywords: Calcium hydrogen phosphate (PubChem CID: 24441); CED; circle equivalent diameter; CQA; critical to quality attribute; GMP; good manufacturing practice; MVA; multivariate data analysis; PSD; particle size distribution; Pharmaceutical excipients; Process an

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 42 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

کنترل اثرات ناشی از نوسان پارامتر نویز برای بهبود کارایی پروسه دارویی: مطالعه موردی توسعه فضای طراحی برای یک فرآیند بارش اتانول

Control the effects caused by noise parameter fluctuations to improve pharmaceutical process robustness: A case study of design space development for an ethanol precipitation process

Keywords: Design space; Process robustness; Ethanol precipitation; Danhong injection; Quality by design; AC; active ingredient content (mg g−1); ACR; active ingredient recovery (%); AEA; the amount of ethanol added (mL g−1); ANOVA; analysis of variance; ARD;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Q-marker based strategy for CMC research of Chinese medicine: A case study of Panax Notoginseng saponins

Keywords: Q-marker; Chinese medicine; CMC; PNS; Manufacture processes; Q-marker; quality-marker; CM; Chinese medicine; PNS; Panax Notoginseng Saponins; CMC; chemistry, manufacturing and control; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; ANN;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Glycosimilarity assessment of biotherapeutics 1: Quantitative comparison of the N-glycosylation of the innovator and a biosimilar version of etanercept

Keywords: APTS; 8-aminopyrene-1,3,6-trisulfonic acid; CGE-LIF; capillary gel electrophoresis - laser induced fluorescence; CQA; critical quality attributes; ADCC; antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity; CDC; complement-dependent cytotoxicity; Fc; fragment

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Development of TCM-based composite particles for direct compaction by particle design

Keywords: Direct compaction; Design of experiment; Compactibility; Flowability; Yield; Traditional Chinese medicine; AHE; Andrographis herba extract; API; active pharmaceutical ingredient; AR; angle of repose; AUTCC; area under the tensile strength versus compactio

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 47 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Hot-melt coating with Precirol ATO 5 in a fluidized-bed apparatus: Application of experimental design in the optimization of process parameters

Keywords: Granules; Paracetamol; Glycerol distearate; Size distribution; Flowability; Drug release; AAP; atomization air pressure; AUC; area under the drug release curve; BCS; Biopharmaceutics Classification System; CI; compressibility index; CPP; critical process

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 58 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Nanopharmaceuticals for wound healing - Lost in translation?

Keywords: Nanomaterials; Biomaterials; Advanced wound healing therapies; Current regulatory perspective; ASTM; American Society for Testing and Materials; CQA; critical quality attributes; ECM; extracellular matrix; EGF; epidermal growth factor; EMA; European medic

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 95 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Centella asiatica attenuates Aβ-induced neurodegenerative spine loss and dendritic simplification

Keywords: CAW; water extract of Centella asiatica; AD; Alzheimer's disease; CQA; caffeoylquinic acid; IsoA; isocholorogenic acid A; 1,5diCQA; 1,5-dicaffeoylquinic acid; CHLA; chlorogenic acid; AA; asiatic acid; AS; asiaticoside; MA; madecassic acid; MS; madecasssos

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Evaluation of Asteraceae herbal extracts in the management of diabetes and obesity. Contribution of caffeoylquinic acids on the inhibition of digestive enzymes activity and formation of advanced glycation end-products (in vitro)

Keywords: Asteraceae plants; Caffeoylquinic acids; Hyperglycaemia; Digestive enzymes inhibition; Advanced glycation end-products; AGEs; advanced glycations end-products; AMG; aminoguanidine; ANOVA; analysis of variance; BSA; bovine serum albumin; CQA; caffeoylquini

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Quality by Design (QbD)-enabled development of aceclofenac loaded-nano structured lipid carriers (NLCs): An improved dermatokinetic profile for inflammatory disorder(s)

Keywords: NLCs; Nanostructured lipid carriers; SLNs; Solid lipid nanoparticles; CA; Cetyl alcohol; QbD; Quality by Design; FbD; Formulation by Design; CQA; Critical Quality Attributes; CMA; Critical Material Attributes; CFA; Critical Formulation Attributes; Opt; Op

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 19 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Natural lipids enriched self-nano-emulsifying systems for effective co-delivery of tamoxifen and naringenin: Systematic approach for improved breast cancer therapeutics

Keywords: SNEDDS; Self-nano-emulsifying drug delivery systems; Smix; Surfactant mix; TMX; Tamoxifen; NG; Neringenin; PUFA; Polyunsaturated fatty acids; GIT; Gastrointestinal tract; Opt; Optimized; QbD; Quality by design; DoE; Design of experiment; CQA; Critical qua

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 28 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Lyophilized Drug Product Cake Appearance: What Is Acceptable?

Keywords: lyophilization; processing; freeze drying; protein formulation; drying; formulation; glass transition; stability; amorphous; CQA; critical quality attribute; Tc; collapse temperature; Tg′; glass transition temperature of the maximally freeze-concentrate

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 71 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Assessing analytical comparability of biosimilars: GCSF as a case study

Keywords: CQA; critical quality attributes; GCSF; granulocyte colony stimulating factor; CD; circular dichroism spectroscopy; RPC; reverse phase chromatography; SEC; size exclusion chromatography; FLD; fluorescence detector; mAbs; monoclonal antibodies; PTM; post t

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Performance review of a fast HPLC-UV method for the quantification of chlorogenic acids in green coffee bean extracts

Keywords: 3-CQA; 3-Caffeoyquinic Acid; 3,4-diCQA; 3,4-Dicaffeoylquinic Acid; 3,5-diCQA; 3,5-Dicaffeoylquinic Acid; 4-CQA; 4-Caffeoyquinic Acid; 4,5-diCQA; 4,5-Dicaffeoylquinic Acid; 5-CQA; 5-Caffeoyquinic Acid; 5-FQA; 5-Feruloylquinic Acid; CGA; chlorogenic acids;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 16 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Optimization of a pharmaceutical tablet formulation based on a design space approach and using vibrational spectroscopy as PAT tool

Keywords: AA; average assay; API; active pharmaceutical ingredient; AV; acceptance value; CI; Carr index; CMA; critical material attribute; CQA; critical quality attribute; CU; content uniformity; DHI; distributional homogeneity index; DoE; design of experiments; H

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Metabolic profiling of antioxidants constituents in Artemisia selengensis leaves

Keywords: AST; Artemisia selengensis Turcz; HPLC-QTOF-MS2; high-performance liquid chromatography equipped with diode array detector, electrospray ionization and quadruple/time-of-flight tandem mass spectrometry; TPC; total phenolics content; TFC; total flavonoids

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Optimization of Panax notoginseng extraction process using a design space approach

Keywords: AEA; amount of ethanol added (mL/g); ANOVA; analysis of variance; ARD; average relative deviation (%); C; saponin concentration; Cal; calculated values; CPP; critical process parameter; CQA; critical quality attribute; DM; the dry matter content of an ext

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه