دانلود مقالات ISI درباره کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی + ترجمه فارسی

وضعیت مورد نیاز آزمایشات سمیت سیستمیک و داده ها توسط سازمان های نظارتی ایالات متحده مورد استفاده قرار می گیرد

Status of acute systemic toxicity testing requirements and data uses by U.S. regulatory agencies

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Acute systemic toxicity; Alternative approaches; Non-animal methods; Regulatory requirements; LD50; LC50; In vitro; In silico; AEGL; Acute Exposure Guideline Level; CBER; FDA Center for Biologics Evaluation and Research; CDER; FDA Center for Drug Evaluati

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

الزامات قانونی بین المللی برای آزمایش حساسیت پوست

International regulatory requirements for skin sensitization testing

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Skin sensitization testing; Alternative approaches; Non-animal methods; Regulatory requirements; Defined approaches; ANVISA; Brazilian Health Regulatory Agency; CCPSA; Canada Consumer Product Safety Act; CLP; Classification, Labelling, and Packaging; CONC

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 63 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بررسی الکتروفورز منطقه مویرگی برای تعیین ترکیب پروتئین در ایمونوگلوبولین های درمانی و آلبومین های انسانی

Evaluation of capillary zone electrophoresis for the determination of protein composition in therapeutic immunoglobulins and human albumins

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Capillary zone electrophoresis; Protein composition; Immunoglobulins; Albumin; Human serum; European pharmacopoeia; Ac-Trp; N-acetyl tryptophan; Albumin-BRP2; Human albumin for electrophoresis BRP Batch 02; Albumin-BRP3; Human albumin for electrophoresis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

روش های تحلیلی برای کنترل کیفیت داروها از لحاظ محتوای حلال های باقی مانده: چالش ها و تحولات اخیر

Analytical procedures for quality control of pharmaceuticals in terms of residual solvents content: Challenges and recent developments

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Residual solvents; Pharmaceutical samples; Analytical procedures; Sample preparation techniques; Headspace analysis; Gas chromatography; ANDAs; Abbreviated New Drug Applications, US Food and Drug Administration; API; Active Pharmaceutical Ingredient; BA;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 55 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تنظیم داروهای سلول درمانی در کانادا

The regulation of cell therapy products in Canada

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Cell therapy; Minimally manipulated; Homologous use; Health Canada; Food and Drugs Act; Food and Drug Regulations; AHR Act; Assisted Human Reproduction Act of Canada; BGTD; Biologics and Genetic Therapies Directorate; CBER; Center for Biologics Evaluation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

ارزیابی ایمنی از یک انساکاردار شیر، یک فوکوز شیر انسان

Safety evaluation of the human-identical milk monosaccharide, l-fucose

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; 2-AA; 2-aminoanthracene; 2-NF; 2-nitrofluorene; 9-AA; 9-aminoacridine; ARA; arachidonic acid; bw; body weight; CBPI; cytokinesis-blocked proliferation index; DHA; docosahexaenoic acid; DMSO; dimethyl sulfoxide; F1; first generation; FOB; functional observ

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

انتقال قابل توجهی از سوکسواتریت 4 هفته ای سمیت خوراکی به مطالعه تحلیلی نشان داده شده است که نشان دهنده دو داروی ضد درد دارویی و دو آلاینده محیطی با خواص ایمنی

The transferability from rat subacute 4-week oral toxicity study to translational research exemplified by two pharmaceutical immunosuppressants and two environmental pollutants with immunomodulating properties

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; AH-receptor; aryl hydrocarbon receptor; AZA; azathioprine; BaP; benzo[a]pyrene; BN; Brown Norway (rat strain); BfR; Federal Institute for Risk Assessment; BgVV; Federal Institute for Health Protection of Consumers and Veterinary Medicine; BW; body weight;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

استفاده از مقالات گیاهی جامعه برای تسهیل ثبت نام و تایید داروهای گیاهی در اتحادیه اروپا 2004-2012

The use of community herbal monographs to facilitate registrations and authorisations of herbal medicinal products in the European Union 2004-2012

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; DCP; decentralised procedure; Eur. Com.; European Commission; EDQM; European Directorate for Quality of Medicines; EFTA; The European Free Trade Association; EMA; European Medicines Agency; EU; European Union; HMP; herbal medicinal product(s); HMPC; Commi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 16 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

قدرت تفکیک آزمایشات ژنتیکی درون سلولی برای ذرات سمی سیگار

The resolving power of in vitro genotoxicity assays for cigarette smoke particulate matter

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; ANCOVA; analysis of covariance; CORESTA; Cooperation Centre for Scientific Research Relative to Tobacco; DMSO; dimethyl sulphoxide; ICH; International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Size of monodispersed nanomaterials evaluated by dynamic light scattering: Protocol validated for measurements of 60 and 203 nm diameter nanomaterials is now extended to 100 and 400 nm

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; ANOVA; analysis of variance; AT; ambient temperature; CRM; certified reference material; CV; coefficient of variation; DLS; dynamic light scattering; ERM; European reference materials; GUM; guide to the expression of uncertainty in measurement; ICH; Inter

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

HESI/FDA workshop on immunomodulators and cancer risk assessment: Building blocks for a weight-of-evidence approach

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Immunotoxicology; Immunotoxicity; Immunomodulation; Immunosuppression; Carcinogenicity; Cancer; Risk assessment; CTL; cytotoxic T-lymphocytes; EBV; Epstein-Barr virus; FDA; Food and Drug Administration; HESI; Health and Environmental Sciences Institute;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Micro-CT imaging: Developing criteria for examining fetal skeletons in regulatory developmental toxicology studies - A workshop report

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Concordance criteria; Developmental toxicology; Imaging; Micro-CT; Skeletal evaluation; GLP validation; 2-D; two-dimensional; 3-D; three-dimensional; CRO; contract research organization; DART; developmental and reproductive toxicology; EFD; embryo-fetal d

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

A two-year dietary carcinogenicity study of (2R,4R)-monatin salt in mice

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Carcinogenicity; R,R-Monatin; Mice; Safety; Dietary; AAALAC; Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care; ADME; absorption, distribution, metabolism and excretion; ALT; alanine aminotransferase; FDA; US Food and Drug Administrat

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

A combined dietary chronic toxicity and two-year carcinogenicity study of (2R,4R)-monatin salt in Sprague-Dawley rats

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; Carcinogenicity; Chronic; Rat; Safety; Dietary; (2R,4R)-Monatin; AAALAC; Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care; ADME; absorption, distribution, metabolism and excretion; FDA; US Food and Drug Administration; GLP; Good Labo

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 15 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Genotoxicity evaluation of alpha-linolenic acid-diacylglycerol oil

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; 2AA; 2-aminoanthracene; 9AA; 9-aminoacridine hydrochloride hydrate; AF-2; 2-(2-furyl)-3-(5-nitro-2-furyl)acrylamide; ALA; alpha-linolenic acid; B(a)P; benzo(a)pyrene; CLC; Colchicine; CP; cyclophosphamide; DAG; diacylglycerol; DMSO; dimethyl sulfoxide; IC

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 36 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

The T-cell-dependent antibody response assay in nonclinical studies of pharmaceuticals and chemicals: Study design, data analysis, interpretation

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; APC; antigen presenting cells; AUC; area under the curve; CP; cut point; ECL; electrochemiluminescence; ELISA; enzyme-linked immunosorbent assay; EPA; Environmental Protection Agency; GLP; good laboratory practice; HMW; high molecular weight; HBsAg; Hepat

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 15 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Characterisation and toxicological assessment of Neutral Methacrylate Copolymer for GRAS evaluation

Keywords: کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی; BCA; bicinchoninic acid; bw; body weight; CAS; Chemical Abstract Service; DMEM; Dulbecco's Modified Eagle's Medium; DMF; drug master file; DMSO; dimethyl sulphoxide; DNFCS; Dutch National Food Consumption Survey; EA; ethyl acrylate; EC; European Counc

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه