Hepatocellular Carcinoma Treatment With Sorafenib: Real-Life Evaluation of Prognostic Factors and a Practical Clue for Patient Management

IntroductionSorafenib chemotherapy is the first-line therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) in an advanced stage. The aim of this study was to evaluate prognostic factors of survival in HCC patients treated with sorafenib, in real-life clinical practice.Material and methodsRetrospective study of HCC patients who initiated treatment with sorafenib, following assessment and indication from the multidisciplinary group.ResultsThere were included 36 patients, mostly male (89%) and with a mean age of 65 years. The main etiologies were chronic hepatitis C (44%) and alcoholic liver disease (36%). Twenty patients (56%) were classified as Child–Pugh A and 16 patients (44%) as Child–Pugh B. Half of the patients group were staged as BCLC C and the remaining as BCLC B. Significant adverse events were observed in 15 patients (42%) and were associated with longer survival (21.5 vs. 3.2 months, p < 0.001). The most frequent adverse events were diarrhea and palmar-plantar syndrome. Median survival was 17.3 months for Child–Pugh A versus 3.2 months for Child–Pugh B patients (p = 0.001). Within Child–Pugh A, median OS was 21.5 months for BCLC B patients and 15.7 months for BCLC C patients (p = 0.001).Discussion and conclusionsThe main prognostic factors beyond Child–Pugh class and BCLC stage included the occurrence of significant adverse events. Being related to increased time of exposure to the drug, it points out the need of dose reducing instead of discontinuation whenever significant adverse events occur.

ResumoIntroduçãoO tratamento de primeira linha de doentes com carcinoma hepatocelular (HCC) em estadio avançado é a quimioterapia com sorafenib. O objetivo deste estudo foi avaliar os fatores de prognóstico de sobrevivência em doentes com HCC tratados com sorafenib, na prática clínica.Material e métodosEstudo retrospetivo com inclusão dos doentes com HCC que iniciaram tratamento com sorafenib, após avaliação e decisão de grupo em reunião multidisciplinar.ResultadosForam incluídos 36 doentes, que eram em maioria do género masculino (89%) e com idade média de 65 anos. As principais etiologias eram a hepatite C crónica (44%) e a doença hepática alcoólica (36%). Vinte doentes (56%) foram classificados como Child-Pugh A e 16 doentes (44%) como Child-Pugh B. A amostra apresentava em metade dos casos estadio BCLC C e os restantes BCLC B. Quinze doentes (42%) desenvolveram efeitos adversos significativos, que se associaram com maior sobrevivência (21,5 vs 3,2 meses, p < 0,001). Os efeitos adversos mais frequentes foram diarreia e síndrome palmo-plantar. A sobrevivência global mediana foi de 6,8 meses (IC 95%, 3-10,6). A sobrevivência mediana foi de 17,3 meses nos doentes Child-Pugh A versus 3,2 meses nos casos Child-Pugh B (p = 0,001). Considerando os doentes Child-Pugh A, a sobrevivência mediana foi de 21,5 meses para o estadio BCLC B e 15,7 meses para o estadio BCLC C (p = 0,001)Discussão e conclusõesOs principais fatores prognósticos, além da classificação de Child-Pugh e do estadiamento BCLC, incluíram a ocorrência de efeitos adversos. Estes, relacionados com o tempo de exposição ao fármaco, assinalam a importância de uma estratégia de redução de dose em vez de descontinuação quando se manifestam efeitos adversos significativos.