کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10852623 1071979 2015 4 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Cell therapy clinical trials in Germany - Critical aspects of quality data content
ترجمه فارسی عنوان
آزمایشات بالینی سلطنتی در آلمان - جنبه های بحرانی محتوای کیفی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی (عمومی)
چکیده انگلیسی
This article is summarizing a presentation given by the author at the International Alliance for Biological Standardization and Japan Science and Technology Agency (IABS-JST) Joint Workshop on “Challenges towards sound scientific regulation of cell therapy products” held at the Kyoto International Conference Center, Kyoto Japan on March 7-8, 2014. The main topics of the presentation were to give a short overview about the regulatory approval process for clinical trials in Germany and to summarize important manufacturing aspects of cell based medicinal products (CBMPs) which are intended to be studied in clinical trials in Germany.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 429-432
نویسندگان
,