دانلود مقالات ISI درباره بیوسیمیلارها + ترجمه فارسی

The challenge of indication extrapolation for infliximab biosimilars

Keywords: بیوسیمیلارها; Infliximab; Extrapolation; Biosimilars; Subsequent entry biologics; Immunogenicity; Monoclonal antibodies;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Chromatographic and electrophoretic assessment of Filgrastim biosimilars in pharmaceutical formulations

Keywords: بیوسیمیلارها; Filgrastim; Biosimilars; RP-HPLC; Capillary isoelectric focusing; Size exclusion chromatography

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Review ArticleFuture directions in inflammatory bowel disease management

Keywords: بیوسیمیلارها; Algorithms; Biosimilars; Crohn's disease; Microbiome; Prognostics; Ulcerative colitis;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Special articleECCO position statement: The use of biosimilar medicines in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD)

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars;; Inflammatory bowel disease;;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

The comparison of Filgrastim (Neupogen®), biosimilar filgrastim (Leucostim®) and Lenograstim (Granocyte®) as a first line peripheral blood stem cell mobilization strategy in autologous hematopoieitic stem cell transplantation: A single center experience f

Keywords: بیوسیمیلارها; Autologous hematopoietic stem cell transplantation; Stem cell mobilization; G-CSF; Biosimilars

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Comparative Signature Diagrams to Evaluate Biophysical Data for Differences in Protein Structure Across Various Formulations

Keywords: بیوسیمیلارها; comparative signature diagrams; comparability; biosimilars; empirical phase diagrams; CD; light scattering; fluorescence;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Analysis of the landscape of biologically-derived pharmaceuticals in Europe: Dominant production systems, molecule types on the rise and approval trends

Keywords: بیوسیمیلارها; European medicines agency; Host cells; Therapeutic molecule class; Therapeutic area; rDNA drugs; Biosimilars

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

From “blockbusters” to “biosimilars”: An opportunity for patients, medical specialists and health care providers

Keywords: بیوسیمیلارها; Asthma; Biosimilars; Biotech

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

CommentaryBiopharmaceuticals and biosimilars in psoriasis: What the dermatologist needs to know

Keywords: بیوسیمیلارها; bioequivalence; biologics; biopharmaceuticals; biosimilars; follow-on biologics; generics; pharmacokinetics; psoriasis; EMA; European Medicines Agency; EPO; erythropoietin; FDA; Food and Drug Administration; TNF; tumor necrosis factor;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Health Canada/BIOTECanada Summit on regulatory and clinical topics related to subsequent entry biologics (biosimilars), Ottawa, Canada, 14 May 2012

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Subsequent entry biologics; Similar biological medicinal products; Follow-on protein products; Substitution; Interchangeability;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Biosimilars: Impact of Biologic Product Life Cycle and European Experience on the Regulatory Trajectory in the United States

Keywords: بیوسیمیلارها; biologics manufacturing; biosimilar regulations; biosimilars

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 20 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Clinical programs in the development of similar biotherapeutic products: Rationale and general principles

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Similar biotherapeutic products; Somatropin; Filgrastim; Erythropoietin; Clinical development;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Biosimilars - Global issues, national solutions

Keywords: بیوسیمیلارها; Biological medicines; Regulation; Biosimilars;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

An Indian manufacturer's perspective for harmonization of guidelines for similar biotherapeutic products

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Biotherapeutics; Developing countries; Global guidelines;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Regulatory guidelines for biosimilars in Malaysia

Keywords: بیوسیمیلارها; Biopharmaceuticals; Biosimilars; Comparability; Regulation; Safety;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

The therapeutic equivalence of complex drugs

Keywords: بیوسیمیلارها; Biologics; Biosimilars; Immunogenicity; LMWH; Liposomes; Iron-carbohydrate complexes; Glatiramoids; Bioequivalence; Therapeutic equivalence;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

WHO/KFDA joint workshop on implementing WHO guidelines on evaluating similar biotherapeutic products, Seoul, Republic of Korea 24-26 August, 2010

Keywords: بیوسیمیلارها; World Health Organization; Similar biotherapeutic products; Biosimilars; Case study;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Taking immunogenicity assessment of therapeutic proteins to the next level

Keywords: بیوسیمیلارها; Immunogenicity; Biosimilars; Risk-based approach; Regulatory guidance; Benefit/risk consideration

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

A non-innovator version of etanercept for treatment of arthritis

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Recombinant protein

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Background and methodology of MONITOR-GCSF, a pharmaco-epidemiological study of the multi-level determinants, predictors, and clinical outcomes of febrile neutropenia prophylaxis with biosimilar granulocyte-colony stimulating factor filgrastim

Keywords: بیوسیمیلارها; Febrile neutropenia; Granulocyte-colony stimulating factor; Prophylaxis; Biosimilars; Pharmacoepidemiology; Chemotherapy-induced neutropenia

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Biosimilars approval process

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Regulatory; European guidelines; Application dossier; Common Technical Document; Comparability

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

Biosimilaires et facteurs médico-économiques

Keywords: بیوسیمیلارها; biosimilaires; facteurs médicoéconomiques; oncologie; biosimilars; follow-on; medico-economic aspects; oncology;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

Excipient exchange in the comparison of preparations of the same biologic made by different manufacturing processes: An exploratory study with recombinant human growth hormone (rhGH)

Keywords: بیوسیمیلارها; Excipient exchange; Biosimilars; Subsequent entry biologics; Conformational stability; Comparability

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

Industry views of biosimilar development in Japan

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Follow-on proteins; Regulatory guideline; Interview survey; Biopharmaceuticals

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Recommandations d’utilisation des biosimilaires de l’érythropoïétine (EPO). Propositions de la Société de néphrologie, de la Société francophone de dialyse et de la Société de néphrologie pédiatrique

Keywords: بیوسیمیلارها; Recommandation; Époétines; BiosimilairesPosition statement; Biosimilars; Epoetin

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Review of regulation of biological and biotechnological products in Latin American and Caribbean countries

Keywords: بیوسیمیلارها; Biotechnological products; Regulation; Biosimilars; Biotech products; Biological products

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Biosimilars – Science, status, and strategic perspective

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilars; Follow-on biologicals (FOBs); Subsequent-entry biologicals; Protein structure; Protein manufacturing; Comparability; INN

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Similarité des médicaments issus des biotechnologies : cadre réglementaire et spécificité

Keywords: بیوسیمیلارها; Biosimilaires; Interchangeabilité; Similarité; Biosimilars; Interchangability; Similarity;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

WHO informal consultation on regulatory evaluation of therapeutic biological medicinal products held at WHO Headquarters, Geneva, 19–20 April 2007

Keywords: بیوسیمیلارها; World Health Organization; Biosimilars; Regulation; Biotherapeutics; Evaluation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Règles d'utilisation des biosimilaires

Keywords: بیوسیمیلارها; Recommandation; Époétines; Biosimilaires; Guidelines; Epoetin; Biosimilars;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2006 سفارش ترجمه

Recent Advances in Erythropoietic Agents in Renal Anemia

Keywords: بیوسیمیلارها; novel erythropoietic agents; anaemia; epoetin; darbepoetin alfa; biosimilars; CERA; Hematide; HIF stabilisers

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2006 سفارش ترجمه