دانلود مقالات ISI درباره EMA، اداره داروهای اروپایی + ترجمه فارسی

مواد مخدر و دستگاه: مقایسه پروسه تصویب اروپا و ایالات متحده

Drugs and Devices : Comparison of European and U.S. Approval Processes

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; device approval; drug approval; EMA; European Commission; FDABMJ, British Medical Journal; CE, Conformité Européenne; DAD, drugs and devices; EC, European Commission; EMA, European Medicines Agency; EU, European Union; FDA, Food and Drug Administration; M

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

پراکندگی جامد آمورف: انتخاب منطقی یک فرآیند تولید

Amorphous solid dispersions: Rational selection of a manufacturing process

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ASES, Aerosol solvent extraction system; BCS, Biopharmaceutical classification system; DMSO, Dimethyl sulfoxide; DSC, Differential Scanning Calorimetry; EMA, European Medicines Agency; EU, European Union;; FDA, Food and Drug Administration; GAS, Gaseous a

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

هندسه فراکتال به عنوان یک رویکرد جدید برای اثبات نانوسیمیلاری: یادداشت انعکاسی

Fractal geometry as a new approach for proving nanosimilarity: A reflection note

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ADME, Absorption, bioDistribution, Metabolism and Excretion; BMWP, Biosimilar Medicinal Products Working Party; CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use; EMA, European Medicines Agency; SPARC, Secreted Protein Acidic and Rich in CysteineBiosim

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

بررسی بالینی و ارزیابی پایداری واکسیناسیون جدید آنفلوآنزا با استفاده از پچ میکروسکوپی حل کننده

Clinical study and stability assessment of a novel transcutaneous influenza vaccination using a dissolving microneedle patch

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; Drug delivery; Hyaluronic acid; Immune response; ELISAAPC, antigen-presenting cell; EMA, European Medicines Agency; FCS, fetal calf serum; GMT, geometric mean titer; HA, hemagglutinin; HI, hemagglutination inhibition; MH, MicroHyala; PBMC, peripheral bloo

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

تعیین همزمان کپسیباتین و متابولیت های نوکلئیدی آن در پلاسمای انسان با استفاده از کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا طیف سنجی جرمی

Simultaneous determination of capecitabine and its three nucleoside metabolites in human plasma by high performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; 5-FU, 5-fluorouracil; Cape, capecitabine; DFCR, 5′-deoxy-5-fluorocytidine; DFUR, 5′-deoxy-5-fluorouridine; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; HQC, high quality control; IS, internal standard; LLOQ, lower limit of quantifica

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

مقررات محصولات بهداشتی طبیعی در کانادا

Regulation of natural health products in Canada

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; API, Ayurvedic Pharmacopoeia of India; DIN-HM, Homeopathic Medicine Number; EMA, European Medicines Agency; ESCOP, European Scientific Cooperative on Phytotherapy; FDA, Food and Drugs Act; GMP, Good Manufacturing Practice; HC, Health Canada; HMPC, Committ

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

چالشهای ارزیابی ایمنی

Challenges of safety evaluation

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; CTD, Common Technical Document; DER, drug-extract-ratio; EMA, European Medicines Agency; EC, European Community; DNA, deoxyribonucleic acid; HMPC, Committee on Herbal Medicinal Products; ICH, International Conference on Harmonisation of Technical Requirem

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

داروهای گیاهی سنتی در سراسر جهان، از تجدید مجدد تا ارزیابی در اروپا ؟؟

Traditional herbal medicines worldwide, from reappraisal to assessment in Europe

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ANVISA, Agência nacional de vigilância sanitária, Brazil; EMA, European medicines agency; EU, European union; HMPC, Committee on herbal medicinal products; HAS, Health science authority, Singapore; PDMA, Pharmaceutical and medical devices agency, Japan; T

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

چارچوب قانونی که در زمینه کیفیت (سنتی) دارویی گیاهی در اتحادیه اروپا حاکم است

The legal framework governing the quality of (traditional) herbal medicinal products in the European Union

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; EU, European Union; EMA, European Medicines Agency; HMPC, Committee on Herbal Medicinal Products; QDG, Quality Drafting Group; GMP, good manufacturing practice; GACP, Good Agricultural and Collection Practice; QP, Qualified Person; NTA, Notice to Applican

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

به سوی تجزیه و تحلیل مقدماتی مقایسه ای از مطالعات سمیت در موش و خرگوش برای ترکیبات دارویی

Toward a comparative retrospective analysis of rat and rabbit developmental toxicity studies for pharmaceutical compounds

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; AUC, area under the curve; CBG-MEB, Medicines Evaluation Board in the Netherlands; DART, Developmental and Reproductive Toxicology; EFD, embryo-fetal development; EMA, European Medicines Agency; ECVAM, European Center for Validation of Alternative Methods

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

روش کروماتوگرافی مایع اسپکترومتری دوسویه برای اندازه گیری همزمان بیستوپرولول، رامی پریلات، پروپرانولول و میدازولام در موشهای خشک شده موش صحرایی

Liquid chromatography–tandem mass spectrometry method for simultaneous quantification of bisoprolol, ramiprilat, propranolol and midazolam in rat dried blood spots

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; DBS, dried blood spot; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; LLOQ, lower limit of quantification; ME, matrix effect; RSD, relative standard deviation; QC, quality control sample; QCl, quality control sample of 15 μg/L (low con

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

نظارت بر نظارت بر ویژگی های کلیدی گلوله های پوشش دهنده گوشتی در خط

In-line NIR monitoring of key characteristics of enteric coated pellets

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; API, active pharmaceutical ingredient; D1, Pellet sieve fraction <1.0 mm; D2, Pellet sieve fraction 1.0–1.25 mm; D3, Pellet sieve fraction >1.25 mm; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; HPLC, high-performance liquid chromatog

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

محاسبه مقدار نورووتوکسین آنوناسین محیطی در مغز موش توسط UPLC-MS / MS

Quantification of the environmental neurotoxin annonacin in Rat brain by UPLC-MS/MS

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; Acetogenin; Annonaceae; Annonacin; Distribution; Rat brain; UPLC-MS/MSAAG, Annonaceous acetogenin; amu, atomic mass unit; CI, confidence interval; EMA, European Medicines Agency; IS, internal standard; i.v., intravenous; LLOQ, lower limit of quantificatio

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

فرمولاسیون 2014/2015 ایمنی نیمکره شمالی واکسن آنفلوانزای سه ظرفیتی عضلانی اسپلیت ویریون غیرفعال

Safety of the Northern Hemisphere 2014/2015 formulation of the inactivated split-virion intramuscular trivalent influenza vaccine

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; 95% CI, 95% confidence interval; AE, adverse event; EMA, European Medicines Agency; SAE, serious adverse eventInfluenza vaccine; Safety; Children; Adults; Elderly

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

یک شبکه بین المللی (PlaNet) برای ارزیابی یک پلت فرم تست جفتی انسانی برای آزمایش ایمنی مواد شیمیایی در دوران بارداری

An international network (PlaNet) to evaluate a human placental testing platform for chemicals safety testing in pregnancy

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; PlaNet, placentology network; HPTSs, human placental test systems; FDA, Food and Drug Administration; EMA, European Medicines Agency; PLLR, pregnancy and lactation labelling rule; IVS, intervillous space; HUVEC, human umbilical vein endothelial cell; NET,

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Development and validation of a LC-MS/MS method for quantitative analysis of uraemic toxins p-cresol sulphate and indoxyl sulphate in saliva

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; DHEA, Dehydroepiandrosterone; EMA, European Medicines Agency; FDA, US Food and Drug Administration; IQR, Interquartile range; IS, Indoxyl sulphate; IS-d4, Indoxyl sulphate-D4; LC-MS/MS, Liquid chromatography coupled to mass spectrometry; pCS, p-Cresol sul

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

LC-MS/MS method development and validation for quantitative analyses of 2-aminothiazoline-4-carboxylic acid – a new cyanide exposure marker in post mortem blood

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ATCA, 2-aminothiazoline-4-carboxylic acid; ATCA-13C,15N2, 2-aminothiazoline-4-carboxylic acid-13C,15N2; ATZA, 2-aminothiazole-4-carboxylic acid; DNS, 5-(dimethylamino)naphthalene-1-sulfonyl chloride; EMA, European Medicines Agency; ESI, electrospray ioniz

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Liquid chromatography–tandem mass spectrometric assay for the simultaneous determination of the irreversible BTK inhibitor ibrutinib and its dihydrodiol-metabolite in plasma and its application in mouse pharmacokinetic studies

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; BCR, B-cell antigen receptor; BSA, bovine serum albumin; BTK, Bruton’s tyrosine kinase; CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use; DHI, dhihydrodiol-ibrutinib; DMSO, dimethyl Sulphoxide; EMA, European Medicines Agency; ErbB2, receptor tyrosine-

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Evaluation of novel biomarkers of nephrotoxicity in Cynomolgus monkeys treated with gentamicin

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; AKI, acute kidney injury; BUN, blood urea nitrogen; DIKI, drug induced kidney injury; EIA, enzyme immunoassay; EMA, European Medicines Agency; FDA, US Food and Drug Administration; FNIH, Foundation for the National Institutes of Health; HESI, Health and E

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Quality standards of the European Pharmacopoeia

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; CoE, Council of Europe; EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare; Ph. Eur., European Pharmacopoeia; EU, European Union; EMA, European Medicines Agency; HMPC, EMA׳s Committee on Herbal Medicinal Products; CRS, Chemical Referen

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Sample preparation and UHPLC-FD analysis of pteridines in human urine

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ACN, acetonitrile; BEH, ethylene bridged hybrid; BH2, dihydrobiopterin; BH4, tetrahydrobiopterin; BIO, biopterin; CREA, creatinine; DTT, dithiothreitol; EMA, European Medicines Agency; FD, fluorescence detection; HILIC, hydrophilic interaction liquid chro

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Safety of Dronedarone in Routine Clinical Care

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; adverse event(s); atrial fibrillation; dronedarone; liver function; mortalityAF, atrial fibrillation; CI, confidence interval; EMA, European Medicines Agency; FDA, U.S. Food and Drug Administration; HR, hazard ratio; SMR, standardized mortality ratio

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Bringing new therapy options to the hemophilia community

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; Hemophilia; Factor VIII; Recombinant albumin; Factor VIIa; Fusion protein technology; Recombinant albumin fusion; Single-chain factor VIIIAUC, area under the curve; CS, chromogenic substrate; ED, exposure days; EMA, European Medicines Agency; FVIII, facto

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

An early (3–6 weeks) active surveillance study to assess the safety of pandemic influenza vaccine Focetria® in a province of Emilia-Romagna region, Italy – Part One

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; AE, adverse event; AESI, adverse event of special interest; EMA, European Medicines Agency; GBS, Guillain Barré Syndrome; GP, general practitioner; LHA, local health authority; PASS, post-authorisation safety study; PV, pharmacovigilance; SAE, serious adv

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Validation of an immunoassay to selectively quantify the naked antibody of a new Antibody Drug Conjugate – SAR566658 – for pharmacokinetic interpretation improvement

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ADA, Anti-Drug Antibodies; ADC, Antibody Drug Conjugate; CV%, Coefficient of Variation; %Diff, Difference from nominal concentrations; DM4, Maytansin; EIA, Enzyme Immunoassay; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; HPAC, Human

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

A population based cohort study to assess the safety of pandemic influenza vaccine Focetria® in Emilia-Romagna region, Italy—Part Two

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; H1N1 pandemic vaccine; Vaccine safety; Record linkage; ItalyAE, adverse event; AEFI, adverse event following immunization; AESI, adverse event of special interest; EMA, European Medicines Agency; GBS, Guillain Barré Syndrome; ILI, influenza-like-illness;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Fingolimod protects cultured cortical neurons against excitotoxic death

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; FTY720f, ingolimod; S1PR, sphingosine-1-phosphate receptor; S1P, sphingosine-1-phosphate; NMDA, N-methyl-d-aspartate; FDA, Food and Drug Administration; EMA, European Medicines Agency; GCM, glial conditioned medium; MEM, minimum essential medium; DMEM, Du

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

A quantitative flow cytometric assay for determining binding characteristics of chimeric, humanized and human antibodies in whole blood: Proof of principle with rituximab and ofatumumab

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ABC, antibody molecules bound per cell; sABC, specific antibody molecules bound per cell; ADCC, antibody dependent cellular cytotoxicity; CDC, complement dependent cytotoxicity; EMA, European Medicines Agency; FITC, fluorescein isothiocyanate; FDA, Food a

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Biodistribution and predictive hepatic gene expression of intravenous iron sucrose

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ISA, Iron Sucrose Azad; ICP-MS, Induced Coupled Plasma Tandem Mass Spectrometry; EMA, European Medicines Agency; CS, Transferrin Saturation; TIBC, Total Iron Binding Capacity; NaCl, Sterile isotonic saline solution; KEGG, Kyoto Encyclopedia of Genes and G

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Analytical strategies for the characterization of therapeutic monoclonal antibodies

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; BGE, Background electrolyte; CD, circular dichroism; CIEF, capillary isoelectric focusing; CZE, Capillary zone electrophoresis; EMA, European Medicines Agency; EOF, Electroosmotic flow; ESI, Electrospray ionization; Fab, Fraction antigen-binding; Fc, Frac

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Blood and plasma-based proteomic biomarker research in Alzheimer's disease

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; AD, Alzheimer's disease; ApoA-I, apolipoprotein A-I; CNS, central nervous system; CSF, cerebrospinal fluid; ELISA, enzyme-linked immunosorbent assay; EMA, European Medicines Agency; ESI, electrospray ionization; F2-IsoPs, F2-isoprostanes; FDA, Food and Dr

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Capturing patients' perspectives of treatment in clinical trials/drug development

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ACT, Asthma Control Test; AS, Ankylosing spondylitis; ASQoL, Ankylosing Spondylitis Quality of Life; CAPS, Cryopyrin-associated periodic fever syndrome; CHC, Chronic hepatitis; COPD, Chronic obstructive pulmonary disease; EMA, European Medicines Agency; F

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

State of the art in benefit–risk analysis: Medicines

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ADR, adverse drug reaction; BR, benefit–risk; CHMP, Committee for Medicinal Products for Human use; EC, European Commission; EMA, European Medicines Agency; EU, European Union; EudraVigilance, European Union Drug Regulating Authorities Pharmacovigilance;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Future development of global regulations of Chinese herbal products

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; CHM, Chinese herbal medicine; CMM, Chinese materia medica or Chinese medicinal material; CHP, complex herbal products; EDQM, European Directorate for Quality Medicines & Healthcare; EMA, European Medicines Agency; EU, European Union; FDA, Food and Drug Ad

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 19 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Continuous evaluation of drug withdrawal in the rat using telemetry: Effects of morphine and chlordiazepoxide

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; LMA, Locomotor activity; ABP, arterial blood pressure; HR, heart rate; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; ICH, International Conference on HarmonizationAbuse; Dependence; Rat; Spontaneous withdrawal; Telemetry; Methods

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Current approaches and issues in non-clinical evaluation of abuse and dependence

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; CB, cannabinoid; CNS, Central Nervous System; CPP, conditioned place preference; DOI, 2,5-dimethoxy-4-iodoamphetamine; EMA, European Medicines Agency; FI, Fixed Interval; FR, Fixed Ratio; FDA, Food and Drug Administration; GABA, gamma-aminobutyric acid; G

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Pharmacokinetics of subcutaneous immunoglobulin and their use in dosing of replacement therapy in patients with primary immunodeficiencies

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; AUC, Area under the curve; BMI, Body mass index; CL, Confidence limit; CVID, common variable immunodeficiency; DAC, Dose adjustment coefficients; EMA, European Medicines Agency; FDA, Food and Drug Administration; GMR, Geometric mean ratios; IVIG, Intraven

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Determination of dermatan sulfate and chondroitin sulfate as related substances in heparin by capillary electrophoresis

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; BGE, background electrolyte; CS, chondroitin sulfate; CZE, capillary zone electrophoresis; DS, dermatan sulfate; EDQM, European Directorate for the Quality of Medicine and HealthCare; EMA, European Medicines Agency; EOF, electroosmotic flow; FDA, US Food

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

Practical approaches to dose selection for first-in-human clinical trials with novel biopharmaceuticals

Keywords: EMA، اداره داروهای اروپایی; ADA, anti-drug antibodies; AUC, area under the time vs. concentration curve; BSA, body surface area; EMA, European medicines agency; FIH, first-in-human; HNSTD, highest non-severely toxic dose; HED, human equivalent dose; MABEL, minimum anticipated biolog

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه