دانلود مقالات ISI درباره ناخالصی ژنوتوکسیک + ترجمه فارسی

Determination of five potential genotoxic impurities in dalfampridine using liquid chromatography

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Dalfampridine; Genotoxic impurity; RP-HPLC; HILIC mode; UV detector; Validation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

ارزیابی در داخل و خارج از منزل در مدل های سیلیکا: تاثیرات در هدایت ارزیابی جهش زایی

An evaluation of in-house and off-the-shelf in silico models: Implications on guidance for mutagenicity assessment

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; DX; Derek Nexus; LS; Leadscope; SVM; Support Vector Machine; FN; false negatives; TN; true negatives; TP; true positives; NPV; negative predictive value; PPV; positive predictive value; GTI; genotoxic impurity; SAR; structure-activity relationship; IH;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

تعیین سطح ناخالصی های ژنوتوکسیک ردیابی مواد دارویی مولکول های کوچک با استفاده از کروماتوگرافی گاز کوره های مغناطیسی معمولی با رقیق کننده های مایع معدنی یونی و تشخیص جذب الکترون

Determination of trace level genotoxic impurities in small molecule drug substances using conventional headspace gas chromatography with contemporary ionic liquid diluents and electron capture detection

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Ionic liquid; Alkyl/aryl halide; Nitro-aromatic compound; Headspace gas chromatography; Electron capture detector

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

تعیین میزان مصرف روزانه قابل قبول برای ترکیبات مخصوص 11 کانسرژنی موتاژنیک مورد استفاده در سنتز دارویی

Determination of compound-specific acceptable daily intakes for 11 mutagenic carcinogens used in pharmaceutical synthesis

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Pharmaceuticals; Genotoxic impurity; Synthetic intermediate; Mutagen; Carcinogen; Genetic safety; Risk assessment; Acceptable daily intake;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Hydrazine determination in allopurinol using derivatization and SPE for sample preparation

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Allopurinol; Derivatization; Genotoxic impurity; Hydrazine determination; SPE; Validation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Mimicking DNA alkylation: Removing genotoxin impurities from API streams with a solvent stable polybenzimidazole-adenine polymer

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Polybenzimidazole-adenine; Genotoxic impurity; DNA alkylating agent; Active pharmaceutical ingredient purification;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Application of analytical quality by design principles for the determination of alkyl p-toluenesulfonates impurities in Aprepitant by HPLC. Validation using total-error concept

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Experimental design; Liquid chromatography; UV detector; Accuracy profiles;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 27 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Short communicationDetermination of genotoxic epoxide at trace level in drug substance by direct injection GC/MS

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Epoxide; Gas chromatography; Selective ion monitoring mass spectrometry (SIM-MS); Direct injection;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Solvent compatible polymer functionalization with adenine, a DNA base, for API degenotoxification: Preparation and characterization

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Polybenzimidazole; DNA base; Sulfonate; Genotoxic impurity; Active pharmaceutical ingredient purification;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Determination of azide impurity in sartans using reversed-phase HPLC with UV detection

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Azide; HPLC-UV; Sartans; Irbesartan; Candesartan; Valsartan; Genotoxic impurity;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Molecularly imprinted polymer strategies for removal of a genotoxic impurity, 4-dimethylaminopyridine, from an active pharmaceutical ingredient post-reaction stream

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Molecularly imprinted polymer; Genotoxic impurity; Active pharmaceutical ingredient purification; 4-Dimethylaminopyridine; Mometasone furoate

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Development of a simple method for quantitation of methanesulfonic acid at low ppm level using hydrophilic interaction chromatography coupled with ESI-MS

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Sulfonic acid; HILIC; Genotoxic impurity; Pharmaceutical; ESI-MS;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Ultra high performance liquid chromatography coupled with high resolution quantitation mass spectrometry method development and validation for determining genotoxic 2,5-dichlorobenzoyl chloride in MLN9708 drug substance

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; High resolution quantitation mass spectrometry; UHPLC; Validation; Method development

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Analytical challenges in stability testing for genotoxic impurities

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Chemical derivatization; Degradation pathway; Genotoxic degradant; Genotoxic impurity; Genotoxin; Liquid chromatography coupled to mass spectrometry (LC/MS); Mass spectrometry (MS); Method development; Stability testing; Trace analysis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Determination and control of TEMPO, a potentially genotoxic free radical reagent used in the synthesis of filibuvir

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Filibuvir; TEMPO; GC–MS; Genotoxic impurity

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Enhancing the detection sensitivity of trace analysis of pharmaceutical genotoxic impurities by chemical derivatization and coordination ion spray-mass spectrometry

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Trace analysis; Coordination ion spray-MS; Chemical derivatization

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

Matrix deactivation: A general approach to improve stability of unstable and reactive pharmaceutical genotoxic impurities for trace analysis

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Matrix deactivation; Genotoxic impurity; Drug substance; Solution stability; Trace analysis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

EMS in Viracept—Initial (‘traditional’) assessment of risk to patients based on linear dose response relations

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; In vivo genotoxicity; Cancer; Birth defects; Risk assessment; Alkylating agent; Genotoxic impurity

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

A generic approach for the determination of trace hydrazine in drug substances using in situ derivatization-headspace GC–MS

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Hydrazine; Genotoxic impurity; Drug substance; Headspace; GC–MS

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Determination of low ppm levels of dimethyl sulfate in an aqueous soluble API intermediate using liquid–liquid extraction and GC–MS

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Dimethyl sulfate; Genotoxic impurity; API intermediate; GC/MS; Trace analysis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Analytical control of genotoxic impurities in the pazopanib hydrochloride manufacturing process

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Pazopanib hydrochloride; Analytical control strategy; Spiking/purging; Trace analysis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Literature review on the genotoxicity, reproductive toxicity, and carcinogenicity of ethyl methanesulfonate

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Literature review; Alkylating agent; Dose-response; Genotoxic impurity; Risk assessment

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

A practical derivatization LC/MS approach for determination of trace level alkyl sulfonates and dialkyl sulfates genotoxic impurities in drug substances

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Alkyl sulfonates; Genotoxic impurity; Trace analysis; Derivatization LC/MS; Quaternary ammonium

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

An evaluation of the sensitivity of the Ames assay to discern low-level mutagenic impurities

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Genotoxic impurity; Synthetic intermediate; Mutagen; Carcinogen; Genotoxicity; Genetic safety; Structural alerts; Structure activity relationship (SAR)

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

Strategies for the investigation and control of process-related impurities in drug substances

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Process impurities; Related substances; Drug substance; Active pharmaceutical ingredient; Chiral; Orthogonal; Genotoxic impurity; Starting material; Formaldehyde; Sulfonate ester

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

An impact analysis of the application of the threshold of toxicological concern concept to pharmaceuticals

Keywords: ناخالصی ژنوتوکسیک; Threshold of toxicological concern; Genotoxic impurity; Ames test; Salmonella test; Mutagen; Pharmaceutical; Impact analysis; Ionizing radiation; Carcinogen; Active pharmaceutical ingredient; API; BEIR VII; UNSCEAR

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 18 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه