کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10852608 | 1071979 | 2015 | 6 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Tumorigenicity assessment of human cell-processed therapeutic products
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
hiPSCqRT-PCRAMDRPEHpSCTRShESC - hescretinal pigment epithelial - اپیتلیال رنگدانه شبکیهNOG - با این حالWorld Health Organization - سازمان بهداشت جهانیHuman embryonic stem cell - سلول بنیادی جنینی انسانHuman pluripotent stem cell - سلول بنیادی پلورپوفنت انسانیCell therapy - سلول درمانیsomatic stem cells - سلول های بنیادی انسانیHuman induced pluripotent stem cell - سلول های بنیادی انعقادی انسانی بشرPluripotent stem cells - سلول های بنیادی پلوروپتوژنage-related macular degeneration - سن تخریب ماکولا مربوط به سن استquantitative reverse transcription-polymerase chain reaction - واکنش زنجیره ای رونویسی معکوس و پلیمریزا معکوسRegenerative medicine - پزشکی ترمیمیquality control - کنترل کیفیتWHO - که
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
Human pluripotent stem cells (hPSCs) are expected to be sources of various cell types used for cell therapy, although hPSCs are intrinsically tumorigenic and form teratomas in immunodeficient animals after transplant. Despite the urgent need, no detailed guideline for the assessment of tumorigenicity of human cell-processed therapeutic products (hCTPs) has been issued. Here we describe our consideration on tumorigenicity and related tests of hCTPs. The purposes of those tests for hPSC-based products are classified into three categories: 1) quality control of raw materials; 2) quality control of intermediate/final products; and 3) safety assessment of final products. Appropriate types of tests need to be selected, taking the purpose(s) into consideration. In contrast, human somatic (and somatic stem) cells are believed to have little tumorigenicity. Therefore, GMP-compliant quality control is essential to avoid contamination of somatic cell-derived products with tumorigenic cells. Compared with in vivo tumorigenicity tests, in vitro cell proliferation assays may be more useful and reasonable for detecting immortalized cells that have a growth advantage in somatic cell-based products. The results obtained from tumorigenicity and related tests for hCTPs should meet the criteria for decisions on product development, manufacturing processes, and clinical applications.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 416-421
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 416-421
نویسندگان
Satoshi Yasuda, Yoji Sato,