Ballon intragastrique bioenterics® : évaluation de l’efficacité et de la tolérance

RésuméLe système de ballon intragastrique BioEnterics® est un dispositif médical non stérile à usage unique, indiqué en pré-traitement temporaire d’une chirurgie chez les patients obèses. Nous avons voulu évaluer sa tolérance et son efficacité après 6 mois de pose, chez des patients présentant une super-obésité morbide, en échec sous traitement conventionnel, et pour lesquels une chirurgie de l’obésité ne pouvait être envisagée qu’après diminution de leur indice de masse corporelle (IMC). Un ballon a été placé chez 9 femmes âgées en moyenne de 31 ans (17-41 ans), d’un poids moyen de 175,6 kg (135-223 kg) et présentant un IMC moyen de 65,19 kg/m2 (58,47-78,07 kg/m2). Au final, les patientes ont perdu en moyenne 10,4 kg (+ 2 ; – 21 kg). La perte de poids est maximum au cours du premier mois de traitement. Puis le poids a tendance à se stabiliser, voire à réaugmenter, l’estomac s’adaptant à la présence du ballon. D’où l’importance d’y associer un régime bien conduit et suivi durant le traitement. La tolérance au ballon a été bonne, malgré un cas de retrait précoce. Les effets indésirables les plus graves observés ont été une hypokaliémie et un pyrosis. La pose et le retrait de ce système ne présentent aucune difficulté technique. Le délai entre le retrait du ballon et la chirurgie doit cependant être court pour ne pas perdre le bénéfice thérapeutique du ballon.

SummaryIntragastric BioEnterics balloon (BIB) is a medical device, which is used to treat super-obese patients before an obesity surgery. It is more powerful than former models. We wanted to evaluate tolerance and efficacy after 6 months treatment for patients who had super morbid obesity, where conventional treatment had failed and surgery perhaps considered only after reduction of their body mass index. A balloon was placed in nine average 31 years-old women (aged 17-41), weighing on average 175.6 kg (135-223 kg) and with a mean BMI of 65.19 kg/m2 (58.47-78.07 kg/m2). Patients lost on average 10.4 kg (+2-21 kg). Most of the weight is loss during the first month and then the weight tends to stagnate or increase between the 2nd and the 6th month, because the stomach adapts. So, it is important that a patient's diet is regulated during treatment. Tolerance was good, despite an early withdrawal. The most important adverse effects were a hypokaliemy and a pyrosis, which can be effectively treated. This system does not present any technical difficulty of implantation and is easy to use. Weight loss is however variable for each patient and one needs to control the diet. The time between withdrawal of a balloon and surgery must be short, so as not to lose the full benefit of the balloon. It is necessary therefore that patients must be motivated and can control their intake of food to have this treatment.