Quality compliance in the shift from cell transplantation to cell therapy in non-pharma environments

در کنار سازمان های آموزشی و خیریه، مراکز انتقال خون در زمینه سلول های بنیادی، با هدف آزمایش داروهای مبتنی بر سلول در محیط بالینی برای تایید بازاریابی آینده، جرأت کرده اند. این واقعیت که ساختارهای مدیریت کیفیت، که برای انطباق با مقررات خوب علمی عمل می کنند، در ابتدا برای توسعه محصول در محیط شرکت طراحی شده است، نشان دهنده یک چالش بزرگ برای بسیاری از توسعه دهندگان است. در این تفسیر، چالش هایی که نهادهای غیر دارویی باید غلبه کنند برای انتقال محصولات مبتنی بر سلول به درمان های بالینی، از دیدگاه کیفیت مورد بحث قرار می گیرند. علاوه بر این، تجربه توسعه ما برای درمان مبتنی بر سلول های استروما مزانشیمی به عنوان یک مطالعه موردی به اشتراک گذاشته خواهد شد.