Quelle technique pour quelle tumeur ? Enjeux éthiques et méthodologiques, point de vue de la SFRO

RésuméLa médecine basée sur les preuves (evidence-based medicine) repose sur l’application de recommandations de bonnes pratiques fondées sur des niveaux de preuve prédéfinis. L’application de ce paradigme à l’oncologie radiothérapique soulève des difficultés méthodologiques et parfois éthiques. Les notions d’évolution technique « incrémentale » et d’évidence dosimétrique sont présentées ici comme un niveau de preuve suffisant pour évaluer des techniques qui n’affectent ni la dose totale prescrite, ni le fractionnement, ni l’étalement, ni le volume cible irradié. Dans d’autres situations, des études cliniques comparatives sont nécessaires, soit sur le modèle des études randomisées lorsqu’elles sont possibles, soit par des études observationnelles prospectives lorsque la randomisation n’est pas possible ou non pertinente. Ignorer cette dernière approche et ne pas la prendre en compte dans les programmes de recherche en radiothérapie reviendrait à négliger les questions et les situations cliniques auxquelles elle apporterait des réponse acceptables.

Evidence-based medicine is a paradigm founded on a hierarchy of research design, accepted as a dogma. Applied to radiation oncology, and specifically to radiotherapy technical comparisons, evidence-based medicine implies methodological and ethical problems. The concept of “incremental” evolution and the dosimetric evidence are proposed as an acceptable alternative to comparative clinical trials if total dose, time, fractionation, and target volumes are not modified. For other situations, either randomized comparative trials or observational studies are needed. When randomized comparative trials are not possible, observational studies, whose validity can be enhanced by appropriate methodology, must be considered as a valid method.