Résultats préliminaires de l'essai EORTC 22911 : prostatectomie radicale suivie ou non de radiothérapie postopératoire dans les cancers de la prostate à haut risque de récidive

RésuméObjectif de l'étudeAprès prostatectomie radicale rétropubienne pour cancer de la prostate localisé, le risque de récidive est significatif en cas d'envahissement capsulaire, d'atteinte des vésicules séminales et/ou d'atteinte des tranches de section chirurgicales.Patients et méthodesAprès prostatectomie radicale, 1005 patients atteints de cancer de la prostate classé pN0 M0 présentant des facteurs de pronostic défavorables ont été randomisés de 1999 à 2001 entre une surveillance clinique et biochimique, et une radiothérapie postopératoire classique de 60 Gy, en 30 fractions et six semaines, commencée dans les quatre mois suivant la chirurgie. Le critère majeur de l'étude était la survie sans rechute biochimique.RésultatsAvec un recul médian de cinq ans, le taux de survie sans rechute biochimique était significativement meilleur dans le groupe irradié (respectivement 52,6 % [intervalle de confiance à 98 % : 46,6–58,5] et 74,0 % [68,7–79,3], p < 0,0001). Le taux de survie sans rechute clinique était aussi significativement amélioré (p < 0,0009). La toxicité tardive de grade 2 ou 3 était significativement plus fréquente dans le groupe irradié (p = 0,0005), mais la toxicité sévère (grades 3–4) s'est avérée rare, avec un taux de risque à cinq ans de 2,6 % dans le groupe surveillance et de 4,2 % dans le groupe irradié (p = 0,07).ConclusionAprès prostatectomie radicale, la radiothérapie postopératoire immédiate offre chez les patients atteints de cancer de la prostate classé pT3 de meilleurs résultats que la chirurgie : elle améliore significativement le taux de survie sans rechute clinique et/ou biochimique et le taux de contrôle local ; un plus long recul est nécessaire pour apprécier l'impact sur la survie globale et la survie sans métastases.

PurposeLocal failure after radiotherapy can arise with cancer extending beyond the capsule and/or involvement of seminal vesicles or positive surgical margins.MethodologyAfter undergoing radical prostatectomy 1005 patients were randomly assigned (1999–2001) to a wait and see policy or an immediate postoperative irradiation (60 Gy delivered over 6 weeks); eligible patients had pN0 M0 tumors and one or more pathological risk factors mentioned above. The main end-point was 5-year biochemical progression free survival.ResultsAfter a median follow-up of 5-year biochemical progression free survival was significantly improved in the irradiated group (74%, 98% CI: 68.7–79.3 vs 52.6%, 98% CI: 46.6–58.5; P < 0.0001) Clinical progression free survival was also significantly improved (P < 0.0009). The cumulative rate of loco-regional failure was also significantly improved (P < 0.0009). Grade 2 or 3 late effects were significantly more frequent in the postoperative irradiation group (P = 0.0005), but severe toxicity (grade 3 or higher) were rare with a 5-year rate of 2.6% in the wait-and-see group and 4.2% in the postoperative irradiation group (P = 0.07).ConclusionImmediate external irradiation after radical prostatectomy improves biochemical progression free survival and local control in patients with positive surgical margin or pT3 prostate cancer who are at high risk of progression. Further follow-up is needed to assess the impact on overall survival.