کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2578619 1130006 2016 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Causality assessment in pharmacovigilance: The French method and its successive updates
ترجمه فارسی عنوان
ارزیابی علیت در مددکاری دارو: روش فرانسوی و به روز رسانی های پی در پی آن
کلمات کلیدی
مشروعیت، ارزیابی علیت، داروسازی عوارض جانبی دارو و واکنش های جانبی، ارزیابی ریسک / روش،
ترجمه چکیده
روش های ارزیابی علیت واکنش های نامطلوب دارو در دهه های 1970 و 1980 در کنار توسعه مراقبت های دارویی قرار گرفته است. روش فرانسوی یکی از پیشگامان این است، به دنبال کارهای پیشگام ایری و کچس و لازانا است. در ابتدا در سال 1978 منتشر شد، آن را در سال 1985 و دوباره در سال 2011 به روز شد. تغییرات اصلی در روش اصلی در جداول ضمیمه این مقاله ارائه شده است. نسخه های متوالی این ارائه را بهبود بخشید، تعریف های رسمی تر معیارهای ارزیابی علیت را ارائه داد، در حالی که در عین حال اطمینان از این که روش برای استفاده آسان بود. ارزیابی علیت می تواند ارتباط علی بین دارو و وقوع یک واکنش نامطبوع را به صورت رسمی و توضیح دهد. این کمک می کند تا تشخیص و تعیین اقداماتی که در صورت واکنش نامطلوب دارو گرفته شود. این می تواند به کیفیت و ارتباط داده های ذخیره شده در پایگاه های داروی هضم کمک کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
چکیده انگلیسی
The methods for causality assessment of adverse drug reactions were developed in the 1970s and 1980s, alongside the development of pharmacovigilance. The French method is one of the earlier of these, following on from the pioneering works by Irey and Karch and Lasagna. Initially published in 1978, it was updated in 1985, and again in 2011. The main alterations to the original method are presented in tables annexed to this paper. The successive versions improved the presentation, provided more formalised definitions of the criteria for assessing causality, while at the same time ensuring the method remained easy to use. Causality assessment enables the causal link between a drug and the occurrence of an adverse reaction to be formalised and explained. It contributes to diagnosis, and to determining the action to be taken in case of an adverse drug reaction. It can contribute to the quality and the relevance of the data stored in pharmacovigilance databases.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 71, Issue 2, April 2016, Pages 179-186
نویسندگان
, , , ,