کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
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2578764 | 1130013 | 2015 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Biosimilaires : de la technique au médicoéconomique
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موضوعات مرتبط
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چکیده انگلیسی
Le médicament biosimilaire (BS) correspond à un médicament biologique déclaré comme similaire à un médicament biologique de référence et dont le plan de développement inclut des études de comparaison par rapport à la référence, afin de confirmer la similarité du produit au niveau qualité, sécurité préclinique, et profil d'efficacité et de sécurité cliniques dont l'immunogénicité. Les biosimilaires (BS) sont différents des génériques, tant par leur complexité moléculaire que par leur réglementation. Ils représentent des enjeux économiques considérables avec l'expiration dans les 5 prochaines années des brevets de nombreux biomédicaments couvrant des aires thérapeutiques majeures comme la cancérologie, la rhumatologie ou la gastroentérologie, qui représentent des dépenses importantes pour l'Assurance maladie. La table ronde (TR) a émis des recommandations pour que l'arrivée des BS soit un succès, en s'appuyant sur le médecin prescripteur comme acteur de l'information et de la confiance, en mettant en place un suivi des patients traités par biomédicaments, et en accélérant l'accès au marché de leurs biosimilaires.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 70, Issue 1, JanuaryâFebruary 2015, Pages 37-46
Journal: Thérapie - Volume 70, Issue 1, JanuaryâFebruary 2015, Pages 37-46
نویسندگان
Danièle Girault, Jean-Hugues Trouvin, Corinne Blachier-Poisson, François Gary, Didier Laloye, et les participants à la table ronde N°3 de Giens XXX : et les participants à la table ronde N°3 de Giens XXX :, Jean-François Bergmann,