The Clinical Practice Research Datalink for Drug Safety in Pregnancy Research: an Overview

L'utilisation de médicaments pendant la grossesse est une pratique courante, néanmoins la sécurité de d'utilisation des médicaments chez la femme enceinte est largement inconnue lorsque un médicament est mis sur le marché. Les bases de données électroniques de santé, y compris la base de recherche clinique Clinical Practice Research Datalink (CPRD), sont de plus en plus utilisées pour la surveillance post-commercialisation dans ce domaine. Le CPRD contient des données médicales longitudinales anonymisées, recueillies lors des soins primaires. L'utilisation des données du CPRD, rend possible l'identification des dossiers médicaux indiquant une grossesse, y compris les interruptions de grossesse. Les données sur les ordonnances délivrées peuvent être utilisées pour déterminer l'exposition de la mère et pour environ 80 % des grossesses, il est possible de relier le dossier médical de la mère au dossier médical de l'enfant. Les données contenues dans les dossiers médicaux de la mère et de l'enfant peuvent être utilisées pour identifier les issues défavorables de la grossesse, y compris les malformations congénitales. Cet article décrit les difficultés liées à l'utilisation des données du CPRD pour la recherche liée à la grossesse et traite de certaines de ses forces et limites.