Comment faire évoluer le paradigme du développement clinique et son découpage en phases I, II, III

Les études post inscription demandées par la commission de transparence (ISPEP) le sont souvent dans le cas d'hésitations sur le niveau d'amélioration du service médical rendu ou ASMR (niveau II/III ou IV/V). Ces demandes concernent essentiellement des incertitudes sur la transposabilité, le profil patient ou le respect du bon usage. Parmi les études dont les résultats ont été rendus, dans 15 cas les résultats sont en conformité avec les attentes, dans 6 cas elles ont abouti à des réévaluations à la baisse, enfin dans 3 cas elles étaient non conclusives. Les recommandations finales de la Table Ronde étaient :