کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
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2579569 | 1561492 | 2006 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Utilisation des études étrangères : transposition des résultats, prédiction des effets thérapeutiques en population française, modélisation de l'Intérêt de Santé Publique
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موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
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چکیده انگلیسی
De plus en plus souvent, les autorités de santé et les agences d'évaluation françaises sont conduites à délivrer des AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), à rendre des avis sur l'admission au remboursement de médicaments ou à élaborer des recommandations pour la pratique clinique à partir de résultats d'études étrangères. Les résultats de ces études sont plus ou moins difficiles à transposer à la pratique française. Ces difficultés génèrent une incertitude de degré variable sur l'effet à attendre d'un médicament. Une perte d'effet plus ou moins importante est quelquefois même prévisible. Quelques unes des difficultés de transposition sont discutées dans cet article et des propositions d'actions sont formulées pour permettre, à terme, de prédire de la façon la plus précise possible les effets à attendre d'un médicament en population française et de pouvoir vérifier cette prédiction à distance de son admission au remboursement.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 61, Issue 6, NovemberâDecember 2006, Pages 481-489
Journal: Thérapie - Volume 61, Issue 6, NovemberâDecember 2006, Pages 481-489
نویسندگان
Jacques Massol, Myriam Zylberman, Jean-Marie Goehrs,