Les phtalates dans les dispositifs médicaux destinés à la nutrition artificielle

RésuméL’utilisation des dispositifs médicaux contenant des phtalates à risque toxique dont le plus représentatif est le di(2-ethylhexyl)phtalate (DEHP) a été remise en cause récemment par la directive européenne 2007/47/CE, applicable depuis mars 2010. De nombreux dispositifs médicaux utilisés en nutrition artificielle sont concernés par cette mesure. Les fondements de cette évolution réglementaire et notamment les données toxicologiques ainsi que les aspects pratiques et les options concernant les alternatives sont revus dans cet article. Les données de la littérature permettent d’orienter les choix à mettre en œuvre au niveau des établissements de santé. Toutefois, des questions restent posées sur la toxicité humaine de certains composés alternatifs.

The use of medical devices containing critical phthalates including di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) has been challenged recently by the European directive 2007/47/EC, effective since March 2010. Many medical devices used in artificial nutrition are affected by this measure. The basis of these regulatory developments including toxicological data and the practical aspects and options for alternatives are reviewed in this article. Literature data allows professionals to choose alternatives to DEHP. However, questions remain about the human toxicity of certain alternative compounds.