Tratamiento de la úlcera venosa con escleroespuma frente a un método convencional. Ensayo clínico, prospectivo y aleatorizado

ResumenIntroducciónLas úlceras venosas (UV) son las úlceras más frecuentes de la extremidad inferior, ellas generan alta morbilidad con importantes costos para los sistemas de salud.ObjetivoDeterminar el porcentaje de curación de UV mediante un tratamiento convencional frente al mismo tratamiento más oclusión venosa endoluminal con escleroespuma ecoguiada.Material y métodosEnsayo clínico prospectivo y aleatorizado, realizado en la consulta externa de cirugía vascular del Hospital Occidente de Kennedy-Bogotá, entre los años 2011 y 2012. Se incluye a 44 pacientes mayores de 18 años, portadores de una UV e índice tobillo-brazo mayor a 0,8. Se analizaron en total 48 extremidades. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: a) control (cura local húmeda más vendaje no compresivo) y b) ensayo: al tratamiento del grupo control se asocia inyección de escleroespuma (técnica de Tessari) en el sistema venoso superficial insuficiente, guiado por ecodoppler. Se realizaron controles a las 3, 8, 12 y 24 semanas.ResultadosAl final del seguimiento (24 semanas), la curación de UV fue del 83,3% (20 extremidades) en el grupo de oclusión endoluminal con espuma ecoguiada frente al 12,5% (3 extremidades) del grupo control o convencional (p = 0,0005). No se observaron complicaciones mayores, derivadas de los tratamientos, en ningún grupo.ConclusiónLa oclusión endoluminal venosa con escleroespuma ecoguiada es segura y efectiva. Las tasas de curación de UV con esta técnica, mínimamente invasiva, son superiores a las del tratamiento conservador con curas húmedas y vendaje no compresivo.Registro del ensayoNCT01594658 en clinical trials.

IntroductionVenous ulcers (VU) are the most common ulcers of the lower limb. It has a high morbidity and is a financial strain on the health system.ObjectiveThe aim of this study was to determine the rate of healing VU with a conventional treatment versus the use of conventional treatment plus ultrasound-guided foam endoluminal occlusion.Material and methodsA prospective randomized clinical trial was conducted on patients attending the Vascular Surgery clinics in the Hospital Occidente de Kennedy-Bogotá during 2011-2012. A total of 44 patients age 18 years and over, with venous insufficiency, VU, and an ankle-brachial index greater than 0.8, were included. A total of 48 extremities were analyzed in the two groups; one group a) Control: (conventional treatment with non-compressive bandages, vaseline gauze, and wound care) and b) Study group: control treatment plus endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam in the superficial venous system by Tessari method using 1% lapidium hydrochloride (sklerol). Follow-up was carried out at week 3, 8, 12 and 24.ResultsThe healing rate of the ulcer at week 24 was 20 (83.3%) extremities healed by the endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam group vs. 3 (12.5%) extremities healed in the group using the conventional treatment (P=.0005).No major complications arising from treatment were observed in either group.ConclusionThe healing rates of the VU after endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam is safe and effective. This minimally invasive technique is far superior to conventional treatment with non-compressive bandages, vaseline gauze, and wound care, exclusively.Registration number of this studyNCT01594658 in clinical trials.