Oxaliplatin combined with 5-FU in second line treatment of advanced pancreatic adenocarcinoma: Results of a phase II trial

RésuméObjectifs— L’efficacité et le bénéfice d’une chimiothérapie de seconde ligne dans le traitement des adénocarcinomes pancréatiques n’ont jamais été démontrés bien que ce traitement soit régulièrement prescrit.Malades et méthodes— Une étude de phase II randomisée évaluant une chimiothérapie par oxaliplatine (OXA), 5-fluorouracile infusionnel (5-FU) ou la combinaison des deux (OXFU) en traitement de première ligne des adénocarcinomes pancréatiques avancés a été réalisée. Dans cette étude, une chimiothérapie de seconde ligne par OXFU (OXA 130 mg/m2 IV 2h plus 5-FU 1000 mg/m2/j en perfusion continue de J1 à J4 toutes les 3 semaines) était proposée aux malades progressant sous traitement par OXA ou 5-FU seuls.Résultats— Dix-huit des 32 malades (12 hommes, âge median 57 ans) en progression tumorale après monochimiothérapie en première ligne ont reçu la combinaison OXFU en traitement de seconde ligne. Le statut de performance selon l’OMS était supérieur ou égal à deux dans 61 % des cas. Aucune réponse objective n’a été observée et trois patients (17 %) ont eu une stabilisation de leur maladie. Le délai médian jusqu’à progression depuis le début de la chimiothérapie de seconde ligne était de 0,9 mois. La survie médiane était de 4,9 mois depuis le début du traitement de première ligne et de 1,3 mois depuis le début du traitement de seconde ligne.Conclusion— Les résultats de cette étude apportent des arguments en faveur d’un rôle modeste de la chimiothérapie de seconde ligne dans le traitement des adénocarcinomes pancréatiques avancés.

SummaryBackground— The efficacy and benefit of second-line chemotherapy in advanced pancreatic adenocarcinoma has never been demonstrated although it is regularly used.Patients and methods— A randomized phase II study evaluating oxaliplatin alone (OXA), infusional 5-fluorouracil alone (5-FU) and an oxaliplatin/infusional 5-FU combination (OXFU) in untreated advanced pancreatic adenocarcinoma has been conducted. In this trial, a second-line treatment with the OXFU regimen (OXA 130 mg/m2 2-h intravenous (i.v.) infusion combined with 5-FU (1000 mg/m2/day, continuous i.v., days 1-4), every 3 weeks) was offered to patients progressing after single agent treatment.Results— Eighteen out of 32 patients (12 males, median age 57 years) treated in the single agent arms received the OXFU combination in second-line treatment. WHO performance status was at least 2 in 61% of the patients. There was no objective response and 3 patients (17%) had a disease stabilisation. Median time to progression from the start of second-line treatment was 0.9 months. Median overall survival was 4.9 months from the start of front-line therapy and 1.3 months from the start of second-line therapy.Conclusion— The results of this trial bring arguments to support a modest value of second-line chemotherapy for advanced pancreatic adenocarcinoma.