کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
3384210 | 1592492 | 2014 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
How to Compare Biologic Drugs
ترجمه فارسی عنوان
چگونه برای مقایسه داروی های بیولوژیک
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
داروهای بیولوژیک، مقایسه غیر مستقیم مطالعات غیرواقعی، داروهای بیولوژیک، مقایسه غیر مستقیم مطالعات غیرواقعی،
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
ایمونولوژی، آلرژی و روماتولوژی
چکیده انگلیسی
El presente documento de consenso revisa la evidencia sobre evaluación de fármacos biológicos. Las conclusiones principales del grupo son: a) la evidencia actual sobre comparación de biológicos se basa en comparaciones indirectas y es, en general, poco fiable y con importantes limitaciones metodológicas; por ello, b) se considera necesario modificar las directivas regulatorias en el sentido de favorecer decididamente los estudios aleatorizados de no inferioridad comparando cara a cara los nuevos biológicos con los actuales estándares de tratamiento, evitando los ensayos frente a placebo; c) un elemento clave en este proceso será la determinación por consenso entre las agencias reguladoras, las sociedades cientÃficas, la industria farmacéutica y las autoridades sanitarias de las diferencias clÃnicas que deben considerarse relevantes en cada una de las patologÃas evaluadas.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: ReumatologÃa ClÃnica (English Edition) - Volume 10, Issue 6, NovemberâDecember 2014, Pages 353-359
Journal: ReumatologÃa ClÃnica (English Edition) - Volume 10, Issue 6, NovemberâDecember 2014, Pages 353-359
نویسندگان
Xavier Calvet, Juan Vicente Esplugues,