Eficacia de la insulina de administración oral/bucal en el tratamiento de la diabetes mellitus

ResumenObjetivoValorar la eficacia y la seguridad de la insulina de administración oral/bucal.DiseñoRevisión sistemática.Fuentes de datosBases de datos referenciales MEDLINE, EMBASE, Scopus, Current Contents, Web of Science, Cochrane Library, Agencia Europea del Medicamento, Food and Drug Administration, Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías, Red Europea de Detección Precoz de Tecnologías (EuroScan) y varios registros de investigación.Selección de los estudiosSe recuperaron 2 ensayos clínicos. Se excluyeron aquellos estudios que no comparaban la insulina oral/bucal con el tratamiento estándar con insulina inyectada en términos de parámetros clínicos en la población con diabetes.Extracción de datosLectura crítica según la metodología propuesta por el programa CASPe y la escala de Jadad.ResultadosLa insulina bucal produjo una reducción mayor y más temprana en la glucemia posprandial medida a los 30 min en el grupo intervención frente al grupo control (reducción de 55 mg/dl) y un pico de insulinemia mayor y más rápido (98 frente a 65 μU/ml). Respecto a la insulina oral, los niveles de glucemia posprandial fueron equivalentes a los obtenidos con la insulina inyectada, y la concentración máxima de insulina fue superior (110±130 frente a 96,3±69,7 μU/ml).ConclusionesLa insulina oral/bucal presentó, al menos, resultados equivalentes al tratamiento estándar. No obstante, los estudios presentaron problemas metodológicos de validez interna y externa.Se precisan estudios de mayor duración para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo.

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of administering oral/buccal insulin.DesignSystematic review.Data sourcesReference databases, MEDLINE, EMBASE, Scopus, Current Contents, Web of Science, and Cochrane Library, European Drugs Agency, Food and Drug Administration, International Network of Technological Evaluation Agencies, European Network for New and Emerging Technologies (EuroScan), and gravel research registers.Selection of the studiesTwo clinical trials were found. Those studies that did not compare oral/buccal insulin with the standard treatment with injected insulin in terms of clinical parameters in a population with diabetes were excluded.Extraction of dataCritical reading according to the method proposed by the CASPe program and the Jadad scale.ResultsBuccal insulin produced a greater and earlier reduction in post-prandial blood glucose at 30 min in the intervention group compared to the control group (decrease of 55 mg/dl) and a higher and more rapid peak blood insulin (98 compared to 65 μU/mL). The postprandial levels with oral insulin were similar to those obtained with injected insulin, and had a higher maximum insulin concentration (110±130 vs. 96.3±69.7 μU/mL).ConclusionsOral/buccal insulin gives, at least, results similar to the standard treatment. However, the studies had methodological problems of internal and external validity. Studies of longer duration are required to evaluate the long-term efficacy and safety.