Évaluation de l’efficacité de la tamsulosine pour améliorer la tolérance des sondes urétérales JJ. Étude prospective multicentrique randomisée

RésuméObjectifLe but de cette étude était d’évaluer l’effet de la tamsulosine sur la tolérance aux sondes JJ.MatérielCette étude prospective randomisée comparant la tamsulosine et le phloroglucinol à dose sub-optimale (équivalent placebo) a été menée dans les services d’urologie de 3 centres hospitaliers universitaires. La participation était proposée aux patients présentant une indication de mise en place d’une sonde JJ pour un motif non néoplasique. L’évaluation de la tolérance a utilisé 2 auto-questionnaires validés : l’Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) et l’IPSS complétés après la pose de la sonde JJ à j1, j7 ainsi que la veille et le lendemain de l’ablation. Le critère de jugement principal était la question « qualité de vie globale » du score de l’USSQ à J7 de la pose de la sonde (« globalement, dans quelle mesure les douleurs ou la gêne liées à la sonde JJ interférent dans votre vie ? »).RésultatsSoixante-dix-neuf patients ont été randomisés entre juin 2010 et octobre 2012. Malgré les rappels, seulement trente huit (48,1 %) ont remis leurs questionnaires complétés, soit 18 patients sur 39 dans le groupe tamsulosine et 20 sur 40 dans le groupe phloroglucinol. Les caractéristiques pré-opératoires des patients étaient similaires dans les 2 groupes. La majorité (92 %) ont été inclus suite à au diagnostic de calcul dont 55 % après urétéroscopie d’extraction. La comparaison entre les 2 groupes utilisant l’USSQ et l’IPSS ne retrouvait pas de différence significative entre les 2 groupes à j + 1, j + 7, pré-ablation et j + 1 ablation. Une amélioration significative des scores était notée à j + 1 de l’ablation de la JJ dans les 2 groupes. Un seul patient appartenant au groupe tamsulosine a arrêté le traitement pour intolérance.ConclusionNotre étude n’a pas mis en évidence une supériorité de la tamsulosine dans l’amélioration de la tolérance aux sondes JJ.Niveau preuve2.

SummaryPurposeWe evaluated the use of tamsulosine versus placebo for management of ureteral stent discomfort.Patients and methodsThis prospective and randomized study was realized in the Department of Urology of three university hospital. The participation was proposed at all patient having indication to receive an ureteral stent except for cancer. The evaluation of the tolerance used two validate questionnaires: Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) and IPSS completed by each patient the day of the insertion, next day, one week later and the day before and after the removal. The main assessment criterion was the question “global quality of life” one week after the stent insertion.ResultsSeventy-nine patients were randomized between June, 2010 and October, 2012. Despite phone reminders only 38 (48.1%) were complete questionnaires. Out of 39, 18 patients in the tamsulosine group and out of 40, 20 in the phloroglucinol group. The majority of the patients (92%) were included for stone disease. There is not significant difference between the 2 groups using the USSQ and IPSS at day + 1, day + 7, pre-ablation and day + 1 ablation. A significant improvement of the scores was noted to day + 1 by the ablation of the JJ in 2 groups.ConclusionOur study did not show superiority of tamsulosine versus placebo in the improvement of the tolerance of ureteral stent.Level of evidence2.