Ajust® : étude prospective et suivi à un an d’une série de 60 patientes

RésuméObjectifÉvaluer les résultats anatomiques et fonctionnels ainsi que les complications à un an de la mini-bandelette sous-urétrale Ajust®.Patientes et méthodeÉtude prospective de 60 patientes ayant une incontinence d’effort isolée ou mixte avec questionnaires de qualité de vie. Les interventions étaient réalisées sous anesthésie locale avec ou sans sédation, en ambulatoire. La douleur était évaluée par l’EVA. Les patientes étaient contrôlées à deux et 12 mois après l’intervention.RésultatsQuarante-huit patientes avaient une incontinence urinaire d’effort dont une insuffisance sphinctérienne, 12 une incontinence urinaire mixte. La durée opératoire moyenne était de 7,15 minutes. Toutes les patientes ont eu une anesthésie locale dont 33 avec sédation. L’évaluation de la douleur peropératoire était de 31,8/100, et à la sortie de 17/100. Une hémorragie peropératoire à 100 mL a été notée. À deux mois, quatre urgenturies de novo, quatre dysuries de novo, une infection urinaire, 11 cordes latérales perceptibles et 12 cas de douleurs postopératoires modérées étaient notés. À un an, deux expositions de bandelette étaient survenues, dont une avec expulsion de l’ancre. Le taux de guérison était de 89,6 % à un an, 6,9 % étaient améliorées et 3,4 % en échec. Les indices de qualité de vie étaient significativement améliorés. Une patiente était réopérée à deux mois pour échec.ConclusionL’efficacité de cette bandelette mini-invasive, sans complication spécifique, doit être comparée aux autres bandelettes sous-urétrales classiques.

SummaryObjectivesEvaluate functional and anatomical outcomes as well as complications, 1 year after the implantation of the Ajust® sub-urethral adjustable single-incision sling.Study designProspective study on 60 female patients suffering from stress urinary or mixed urinary incontinence with quality of life assessment. Ambulatory surgeries were performed under local anesthesia with or without sedation. Pain was evaluated using the VAS scale. Postoperative follow-up was performed at 2 and 12 months.ResultsForty-eight patients suffered from stress incontinence only, with one of them suffering from sphincter deficiency, and the remaining 12 suffered from mixed urinary incontinence. Mean surgery time was 7.15 minutes. All patients received a local anesthesia, and 33 were sedated. Per-operative pain level was equal to 31.8/100, and 17/100 upon discharge. A 100 mL per-operative hemorrhage was described. At 2-month follow-up, four de novo urgency, four de novo dysuria, one urinary infection, 11 palpable lateral cords, 12 moderate postoperative pain were described. At 1-year follow-up, two mesh exposures formed, including one expelled anchor for one of them. At 1 year, cure rate, improvement and failure rate were respectively 89.6%, 6.9% and 3.4%. Quality of life indexes were significantly improved. One patient required a new surgery at 2 months, due to initial failure.ConclusionsThe efficacy of this mini-invasive sling, without specific complication, must be compared with the other classic sub-uretral slings.