Etude randomisée multicentrique comparant la castration médicale par triptoréline à la castration chirurgicale dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique

ResumeObjectifRapporter les résultats carcinologiques d’une étude comparant l’efficacité de la triptoréline à celle de la castration chirurgicale dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique.Matériels et méthodesQuatre vingt patients ayant un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique et sans traitement préalable ont été inclus pendant 1 an dans un essai thérapeutique prospectif randomisé ouvert, multicentrique. Les patients ont eu soit une injection tous les 28 jours de triptoréline (groupe 1; n=40), soit une pulpectomie (groupe 2; n=40). Les patients ont été revus tous les 3 mois, puis tous les 6 mois.RésultatsL’âge moyen des patients était de 71,22 + 8,25 ans. À 1 mois, 38 patients étaient castrés (testostéronémie <0,5 mg/ml) dans le groupe pulpectomie et 35 dans le groupe triptoréline. La durée moyenne de suivi a été de 38,8 + 26 mois dans le groupe triptoréline et de 36,3 ± 25 mois dans le groupe pulpectomie. En analyse multivariée, l’âge, l’altération du performance status et le niveau des PAP (> 3,2 ng/ml) étaient des facteurs prédictifs d’une évolution péjorative. La médiane de survie a été de 37,5 ± 9 mois dans le groupe triptoréline et de 33 ± 3 mois dans le groupe pulpectomie. À 3 ans, il n’y avait aucune différence significative concernant la survie spécifique entre les 2 groupes. À 8 ans de recul, 63 patients étaient décédés.ConclusionCette étude a mis en évidence une survie spécifique équivalente entre les patients traités par triptoréline ou par castration chirurgicale. La castration est obtenue précocement avec la triptoréline (< 2 mois) et se maintient dans le temps pendant toute la durée du traitement.

SummaryObjectiveTo report the results of a trial comparing the efficacy of triptorelin and surgical castration in the treatment of locally advanced or metastatic prostate cancer.Materials and methods80 patients with previously untreated locally advanced or metastatic prostate cancer prostate cancer were included in a one-year multicentre, randomized, prospective, open-label therapeutic trial. Patients either received a monthly injection of triptorelin (group 1; n = 40), or were treated by pulpectomy (group 2; n = 40). Patients were reviewed every 3 months, then every 6 months.ResultsThe mean age of the patients was 71.22 ± 8.25 years. At 1 month, 38patients were castrated (plasma testosterone < 0.5 mg/ml) in the pulpectomy group versus 35 in the triptorelin group. The mean follow-up was 38.8 ± 26 months in the triptorelin group and 36.3 ± 25 months in the pulpectomy group. On multivariate analysis, age, impaired performance status and PAP level (> 3.2 ng/ml) were predictive factors of a poor outcome. The median survival was 37,5 ± 9 months in the triptorelin group and 33 ± 3 months in the pulpectomy group. At 3 years, no significant difference in specifie survival was observed between the 2 groups. At 8 years of follow-up, 63 patients had died.ConclusionThis study demonstrates an equivalent specifie survival between patients treated by triptorelin or surgical castration. Castration is rapidly obtained with triptorelin (< 2 months) and is maintained over time throughout the duration of treatment.