Double-blind randomized controlled trial of rolls fortified with microencapsulated iron

SummaryObjectiveTo evaluate the impact of the fortification of rolls with microencapsulated iron sulfate with sodium alginate on the hemoglobin levels in preschoolers as compared to controls.MethodsDouble-blind randomized controlled trial comprised of children aged 2 to 6 years with initial hemoglobin exceeding 9 g/dL from four not-for-profit daycares randomly selected in the city of São Paulo – Brazil. Children of 2 daycares (n = 88) received rolls with fortified wheat flour as the exposed group (EC) and children of 2 daycares (n = 85) received rolls without fortification as the control group (CG) over a 24-week period. Rolls with 4 mg iron each were offered once a day, five days a week. Hemoglobin concentrations were determined in capillary blood by HemoCue® at three moments of trial: baseline (M1), after 12 and 24 weeks of intervention (M2, M3).ResultsHemoglobin concentration presented significant increase up to M3 in EG (11.7–12.5–12.6 g/dL) and in CG (11.1–12.4–12.3 g/dL) with higher elevations in children initially with anemia. There was significant reduction in the occurrence of anemia from 22% to 9% in EG and from 47% to 8.2% in CG at M3.ConclusionRolls fortified with microencapsulated iron sulfate were well tolerated, increased hemoglobin levels and reduced the occurrence of anemia, but with no difference compared to the control group.

ResumoObjetivoA deficiência de ferro é a carência nutricional mais frequente no Brasil, tendo como principal etiologia a baixa ingestão do mineral. A fortificação alimentar é medida sustentável e de melhor custo-benefício para a prevenção e controle. O objetivo foi avaliar o impacto da fortificação de pães com sulfato ferroso microencapsulado com alginato de sódio sobre os níveis de hemoglobina em pré-escolares, comparados com controles.MétodosEstudo duplo-cego randomizado controlado incluindo crianças de 2 a 6 anos com hemoglobina inicial maior que 9 g/dL procedentes de 4 creches filantrópicas selecionadas aleatoriamente, São Paulo – Brasil. Crianças de 2 creches (n = 88) receberam pães com farinha de trigo fortificada, constituindo o grupo exposto (EC), e de outras 2 creches (n = 85) receberam pães não fortificados, compondo o grupo-controle (CG), durante 24 semanas. Pães contendo 4 mg de ferro foram oferecidos uma vez ao dia, cinco dias por semana. As concentrações de hemoglobina foram determinadas no sangue capilar por HemoCue® em três momentos do estudo: momento inicial (M1), após 12 e 24 semanas da intervenção (M2, M3).ResultadosA concentração de hemoglobina apresentou aumento significativo até M3 no EG (11,7–12,5–12,6 g/dL) e no CG (11,1–12,4–12,3 g/dL) com maiores elevações nas crianças inicialmente anêmicas. Houve redução significativa na ocorrência de anemia de 22% a 9% no EG e de 47% a 8,2% no CG em M3.ConclusãoOs pães fortificados com sulfato ferroso microencapsulado foram bem tolerados, elevando os níveis de hemoglobina e reduzindo a ocorrência de anemia, porém sem diferenças em relação ao grupo-controle.