Étude prospective multicentrique randomisée évaluant l’intérêt de l’électrostimulation intravaginale à domicile après rééducation périnéale pour incontinence urinaire. Analyse intermédiaire

RésuméObjectifsLa rééducation périnéale des incontinences urinaires d’effort aboutit dans 80 % des cas à un résultat favorable. Toutefois, pour que le bénéfice de la rééducation se pérennise, il est nécessaire de la poursuivre sous forme d’exercices à domicile. Cette étude a pour objectif d’évaluer l’utilité de GYNEFFIK®, un électrostimulateur périnéal, dans cette phase d’auto-prise en charge.Patientes et méthodesDeux groupes parallèles de femmes avec incontinence urinaire d’effort ou mixte à prédominance d’effort, ayant répondu à la kinésithérapie, ont suivi un programme de rééducation à domicile. Les deux groupes différaient dans l’utilisation, ou non, de séances d’électrostimulation par GYNEFFIK® dans le programme de rééducation. La comparaison entre les groupes a porté sur la fréquence du maintien du bénéfice de la rééducation périnéale initiale (défini comme l’absence d’aggravation de score des échelles ICIQ et Ditrovie). Une analyse intermédiaire, prévue par le protocole, a été réalisée sur 95 patientes (soit près de la moitié de l’effectif calculé) disposant d’au moins une évaluation sous traitement dont 44 patientes ayant complété l’étude.RésultatsLe bénéfice thérapeutique de la rééducation initiale a été maintenu chez 87,8 % des patientes du groupe GYNEFFIK® contre 52,2 % des patientes ayant bénéficié d’une prise en charge habituelle sans utilisation d’électrostimulation (« usual care ») (p = 0,0001).Discussion et conclusionCette différence significative se traduit pour la patiente par une impression subjective plus favorable en cas d’utilisation de GYNEFFIK® (83,7 % versus 60,0 % considèrent que leur état s’est amélioré). Aucune aggravation des signes n’a été rapportée dans le groupe GYNEFFIK® alors que près d’un cinquième des patientes du groupe « usual care » a considéré que son état s’était aggravé.

ObjectivesPerineal reeducation of stress urinary incontinence is beneficial in 80% of cases. However, patients have to perform self-retraining exercises of the perineal muscles at home, in order to maintain the benefit of the physiotherapy. The aim of this study is to assess the benefit of GYNEFFIK®, a perineal electro-stimulator, during this home-care phase.Patients and methodsWomen with stress urinary incontinence (UI) or with mixed UI (composed predominantly of stress UI) that responded to physiotherapy were included in this study in two parallel groups. The groups followed a self-reeducation program, with or without GYNEFFIK® electro-stimulation sessions. The comparison of the two groups was based on the rate of women for whom the benefit of the initial perineal reeducation was maintained (defined as non-worsening ICIQ and Ditrovie scales’ score).ResultsAccording to the protocol, an interim analysis was performed on 95 patients (i.e. almost half of the expected sample size) who had had at least one evaluation under treatment, among which 44 patients had finished the study. The therapeutic benefit of the initial perineal reeducation was maintained in 87.8% of the GYNEFFIK® patient group, while it was maintained in 52.2% (P = 0.0001) in the usual care group (i.e. who did not use electro-stimulation).Discussion and ConclusionLikewise, patient had a more favorable subjective impression when using GYNEFFIK® (83.7% versus 60.0% in the usual care group) as they felt that they improved during the study. In the GYNEFFIK® group, no increase in symptoms was reported, whereas almost one out of five patients in the usual care group felt that their condition had worsened.