کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5104823 1377454 2016 4 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Regulatory Decision Making in Canada-Exploring New Frontiers in Patient Involvement
ترجمه فارسی عنوان
تصمیم گیری قانونی در کانادا - کشف مرزهای جدید در مشارکت بیماران
کلمات کلیدی
ریسک سود، سیاست بهداشتی، مراقبت از بیمار، محصولات درمانی، بررسی نظارتی،
ترجمه چکیده
اصلاحات قانونی اخیر به منظور افزایش شفافیت فرایندهای نظارتی نظارتی در مورد مواد مخدر، و ارائه اطلاعات عمومی در مورد تصمیمات بررسی بهداشت کانادا. همچنین با توجه به ارزیابی ریسک سودمندی و مدیریت اطلاعات، اطلاعاتی که می تواند از بیماران - کاربران مستقیم از این محصولات بدست آید، شناخته شده است. بیماران می توانند بینش های منحصر به فردی را درباره جنبه های عملی زندگی با بیماری و درمان آن ارائه دهند و همچنین شکاف در نیازهای درمان را فراهم کند. یک درک پیشرفته از تجربیات و دیدگاه های بیماران می تواند به طور مستقیم به تصمیم گیری بهتر در مورد این محصولات توسط تنظیم کننده ها کمک کند. بهداشت کانادا در حال حاضر بررسی و بررسی موثرترین راه های جمع آوری و در نظر گرفتن ورودی بیمار در ارزیابی محصولات درمانی است. به عنوان بخشی از این روند، بهداشت کانادا، ارزیابی مناسب بودن سایر مدل های موجود را از طریق اسکن های محیطی، بحث و گفتگو با سایر مقامات بهداشتی و پروژه های آزمایشی ارزیابی می کند. درس هایی که از این مدل ها آموخته می شود، می تواند بهترین شیوه ها و فرصت ها برای درگیر شدن با بیمار را در هنگام طراحی یک مدل برای پاسخگویی به نیازها و زمینه های کانادا بیان کند. بهداشت کانادا در سال 2014 یک پروژه خلبان مشارکت بیمار را راه اندازی کرد تا شبیه سازی کند که چگونه ورودی بیماران، مراقبین آنها، متخصصان مراقبت های بهداشتی و گروه های بیمار می تواند در پرونده بررسی پرونده پزشکی مورد استفاده قرار گیرد. این تجربیات مداوم و یادگیری مداوم بهتر است که چگونه ورودی بیمار را در ارزیابی ریسک سود و تصمیم گیری قانونی در سراسر چرخه حیات محصولات درمان در کانادا تعریف کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
تصمیم گیری قانونی در کانادا - کشف مرزهای جدید در مشارکت بیماران
چکیده انگلیسی
Recent legislative amendments aim to enhance the transparency of the regulatory review processes about drugs, and provide public information about Health Canada's review decisions. There is also growing recognition of the value, with respect to regulatory benefit-risk assessment, of information that could be gathered from patients-the direct users of these products. Patients can provide unique insights into practical aspects of living with their disease and its treatments-as well as gaps in treatment needs. An enhanced understanding of patients' experiences and perspectives can contribute directly to better-informed decision making about these products by regulators. Health Canada is currently exploring and examining the most effective ways to collect and consider patient input in the evaluation of therapeutic products. As part of this process, Health Canada is assessing the suitability of other existing models through environmental scans, discussions with other health authorities, and pilot projects. Lessons learned from these models can inform best practices and opportunities for patient involvement when designing a model to meet Canada's needs and context. Health Canada launched a Patient Involvement Pilot Project in 2014 to simulate how input from patients, their caregivers, health care professionals, and patient groups could be collected and incorporated in the drug submission review process. This ongoing experience and continuous learning will define better how to incorporate patient input into benefit-risk assessment and regulatory decision making throughout the life cycle of therapeutic products in Canada.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Value in Health - Volume 19, Issue 6, September–October 2016, Pages 730-733
نویسندگان
, , , , ,