کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5104824 1377454 2016 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Patient-Focused Benefit-Risk Analysis to Inform Regulatory Decisions: The European Union Perspective
ترجمه فارسی عنوان
تجزیه و تحلیل ریسک مزایای متمرکز بر بیمار برای تصمیم گیری های نظارتی: دیدگاه اتحادیه اروپا
کلمات کلیدی
ارزیابی ریسک سود، دخالت بیمار، تصمیم گیری قانونی،
ترجمه چکیده
تصمیمات نظارتی اغلب بر پایه چندین نقطه پایان بالینی قرار می گیرند، اما دیدگاه های مورد استفاده برای قضاوت در مورد اهمیت نسبی این نقاط پایانی عمدتا متضمن تصمیم گیرندگان متخصص و نه بیمار است. با این حال، آگاهی رو به رشدی وجود دارد که بیمار فعال و مشارکت عمومی می تواند تصمیم گیری را بهبود بخشد، پذیرش تصمیم ها را افزایش دهد و پیوستگی درمان ها را بهبود بخشد. ارزیابی ریسک در مقابل سود نیاز نه تنها به اطلاعات در مورد نتایج بالینی بلکه ارزش قضاوت در مورد آن نتایج مهم است و اینکه آیا مزایای بالقوه بیش از این آسیب است. تعدادی از مکانیسم ها برای گرفتن ورودی بیماران وجود دارد، و سازمان های نظارتی در اتحادیه اروپا در چندین طرح مشارکت می کنند. این می تواند شامل بیماران به طور مستقیم در فرایند تصمیم گیری قانونی یا استفاده از اطلاعات حاصل از بیماران در مطالعات تجربی به عنوان بخشی از شواهد در نظر گرفته شود. یکی از روش های امیدبخش که مورد بررسی قرار می گیرد، ایجاد یکی از ترجیحات بیمار است. ترجیحات در این زمینه، ارزیابی فرد از نتایج سلامت را می توان به عنوان اظهار نظر در مورد مطلوبیت نسبی طیف وسیعی از گزینه های درمان، ویژگی های درمان، و شرایط سلامت را در نظر گرفت. روش های متعددی برای اندازه گیری ترجیح داده شده است و مطالعات آزمایشی برای استفاده از اطلاعات ترجیحی بیمار در تصمیم گیری های قانونی انجام شده است. این مقاله نحوه ترجیحات در حال حاضر در زمینه ارزیابی ریسک سود و زیان را مورد بررسی قرار می دهد و نشان می دهد که چگونه روش های مختلف ترجیحی برای حمایت از تصمیم گیری در محدوده اروپایی مورد استفاده قرار می گیرد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
تجزیه و تحلیل ریسک مزایای متمرکز بر بیمار برای تصمیم گیری های نظارتی: دیدگاه اتحادیه اروپا
چکیده انگلیسی
Regulatory decisions are often based on multiple clinical end points, but the perspectives used to judge the relative importance of those end points are predominantly those of expert decision makers rather than of the patient. However, there is a growing awareness that active patient and public participation can improve decision making, increase acceptance of decisions, and improve adherence to treatments. The assessment of risk versus benefit requires not only information on clinical outcomes but also value judgments about which outcomes are important and whether the potential benefits outweigh the harms. There are a number of mechanisms for capturing the input of patients, and regulatory bodies within the European Union are participating in several initiatives. These can include patients directly participating in the regulatory decision-making process or using information derived from patients in empirical studies as part of the evidence considered. One promising method that is being explored is the elicitation of “patient preferences.” Preferences, in this context, refer to the individual's evaluation of health outcomes and can be understood as statements regarding the relative desirability of a range of treatment options, treatment characteristics, and health states. Several methods for preference measurement have been proposed, and pilot studies have been undertaken to use patient preference information in regulatory decision making. This article describes how preferences are currently being considered in the benefit-risk assessment context, and shows how different methods of preference elicitation are used to support decision making within the European context.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Value in Health - Volume 19, Issue 6, September–October 2016, Pages 734-740
نویسندگان
, , , ,